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进口化妆品申报


根据法规要求,凡境外进口至国内销售的化妆品,必须经过药品监督部门的备案和许可,获得进口非特殊化妆品备案凭证,和进口特殊化妆品许可批件,方可正常报关报检和上市销售。

法规依据:《化妆品卫生监督条例

               《化妆品卫生监督条例实施细则

               《化妆品行政许可申报受理规定

               《健康相关产品卫生行政许可程序

               《化妆品行政许可受理审查要点

               关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知

               《国产非特殊用途化妆品备案管理办法

               《国产非特殊用途化妆品备案资料要求


进口化妆品备案申报流程:

                                    1.境内外授权及公证

                                    2.申请备案申报账户

                                    3.产品送检

                                    4.网上备案(非特)or递交国家局受理(特殊)

                                    5.药监局在线审核(非特)/技术审评(特殊

                                    6.窗口递交备案材料(非特)/行政审批(特殊)

                                    7.打印备案凭证(非特)/核发批件(特殊

注:进口非特是备案和技术审查;

      进口特殊事申报和技术评审。


备案周期:(含检测时间

进口非特:2-4个月

进口特殊:6-20个月


申报资料:

1、进口非特殊/进口特殊用途化妆品备案/行政许可申请表;

2、产品中文名称命名依据;

3、产品配方(包括标准中文、INCI名,从高到低含量、用途);

4、产品质量安全控制要求;

5、产品销售包装(含标签、说明),拟设计的中文包装;

6、行政许可检验机构出具的测试报告;

7、产品风险评估报告

8、在华申报责任单位授权书复印件及在华责任单位的营业执照复印件(盖公章

9、化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求承诺书;

10、产品原产国(地区)生产和自由销售的证明文件;

11、产品生产工艺简述和简图;

12、产品技术要求纸质版和电子版;

13、申请育发、健美、美乳类特殊化妆品,还应同时提交功效成分及其使用依据的相关文献资料;

14、其他有利于申报的文件资料;

另附许可检验机构未启封的市售样品1个。