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一类隔离衣备案生产企业,疫情后转型医疗器械生产方向建议​

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点击次数:378 更新时间:2020年04月06日20:11:16 打印此页 关闭

一类隔离衣备案生产企业,疫情后转型医疗器械生产方向建议


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最近疫情持续紧张,中国境内虽然已基本稳住,但是国外疫情又处于爆发状态,2月份开始,国内很多服装纺织厂都已经申请了隔离衣的产品备案和生产备案,为疫情的防治,出了一份力。很多企业是做外贸订单的,后续疫情结束外贸订单没有了,也就不再从事隔离衣的生产了。还有一部分企业是做国内市场的,在这次疫情中有了一些医疗机构的订单和市场,后续疫情结束后,可能继续从事隔离衣等方面医疗器械生产的。那么后续企业如何转型医疗器械生产方向呢,小编下面给出一些建议:

   1.继续从事一类无纺布、纺织品类医疗器械的生产

无纺布、纺织品类医疗器械生产工艺相似,一类产品没有洁净车间限制,生产门槛较低,那么一类无纺布、纺织品类医疗器械都有哪些呢?

下面小编举一些例子:

一级产品类别

二级产品类别

产品描述

预期用途

品名举例

管理类别

医护人员防护用品

03隔离衣帽

通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

隔离衣、医用帽

05足部隔离用品

采用适宜材料制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。

医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。

医用隔离鞋、医用隔离鞋套

病人护理防护用品

05垫单

通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供,一次性使用。

病床或检查床上用的卫生护理用品。

体位垫护罩、医用垫单、护理垫单、检查垫单、隔离垫单、非织造布垫单、医用垫巾、检查巾、检查用复膜垫单、无纺布垫单

06医用防护衬垫

在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。

用于对病人提供一般性防护,以免受其他器械或外界的伤害。

聚酯衬垫、医用隔离垫

手术室感染控制用品

05手术室用衣帽

通常采用棉纤维或无纺布制成。洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫,不具有液体阻隔性。非无菌提供,可重复使用,使用前应经灭菌处理。

用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上,使手术室净化环境免受室内人员的污染。

手术帽、刷手服、洁净服、洗手衣

妇产科手术器械

12 医用妇科护垫

通常由背衬层(无纺布)、吸液层、防粘层组成。非无菌提供。

用于女性(产后)、护理、检查。

妇科检查垫、产妇产褥垫、产妇垫

如果能持续获得医疗机构订单,可以选择继续从事一类医疗器械生产。

2.产业升级,从事二类医疗器械生产

如果企业觉得医疗行业发展潜力较大,将来决定全面转型,那么可以从事一些生产条件较高的产品,比如口罩、防护服、手术衣、手术帽等产品,此类产品都在洁净车间生产,对微生物都有一定的限度要求,门槛较高,附加值也更大。下面小编举一些此类产品的例子:


一级产品类别

二级产品类别

产品描述

预期用途

品名举例

管理类别

 

不可吸收外科敷料

01外科织造布类敷料

通常为由医用脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶纤维混纺纱布经过裁切、折叠、包装、灭菌步骤加工制成的敷料。

用于吸收手术过程中的体内渗出液,手术过程中承托器官、组织等。

脱脂纱布、止血纱布、医用纱布制品、纱布巾、纱布片、纱布手术巾、纱布垫、纱布棉垫、外科纱布敷料、纱布叠片、棉纱垫、棉纱块、医用纱棉块、医用纱棉垫、脱脂棉粘胶混纺纱布、脱脂棉纱布、医用脱脂纱布、医用脱脂纱布块、医用纱布垫、医用纱布叠片、医用棉纱垫、X射线可探测脱脂纱布块、脱脂纱布方、医用纱布球、医用显影纱布块、脱脂纱布叠片、脱脂棉纱布、医用脱脂纱布方、医用腹巾、医用纱布腹部垫、纱布拭子

 

02外科非织造布敷料

通常为由非织造敷布经过加工制成的敷料。

用于吸收手术过程中的体内渗出液、手术过程中承托器官、组织等。

纯棉敷布片、粘胶纤维敷布片、混纤敷布片、X射线可探测敷布片、纯棉敷布拭子、粘胶纤维敷布拭子、混纤敷布拭子、X射线可探测敷布拭子、敷布卷、无纺布块、无纺布片、无纺布球、无纺布卷

 

03外科海绵敷料

通常为由高分子材料加工成的海绵状敷料。无菌提供,一次性使用。

用于吸收手术过程中的体内渗出液、手术过程中承托器官、组织等。还用于腔道(如鼻腔)的填塞压迫止血。

聚乙烯醇海绵、手术海绵、鼻腔止血海绵

 

创面敷料

01创面敷贴

通常由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫一般采用棉纤维、无纺布等可吸收渗出液的材料制成。吸收性敷垫可单独使用,用绷带或胶带等进行固定。所含成分不可被人体吸收。无菌提供,一次性使用。

用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。

创面敷贴、透明固定敷贴、透气敷贴、弹性敷贴、防水敷贴、打孔膜敷贴、指尖敷贴、指关节敷贴、脐带敷贴、眼部创面敷贴、无菌敷贴、伤口敷贴、创口敷贴、无菌粘贴敷料、医用敷垫、打孔膜吸收敷垫、吸收敷垫、静脉留置针导管固定贴膜、引流导管固定贴膜、输液贴、无菌医用聚氨酯贴膜、薄膜敷贴

 

02创口贴

通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。无菌提供,一次性使用。

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。

无菌创口贴、一次性使用创口贴

 

包扎敷料

01绷带

通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。部分具有弹力或自粘等特性。与创面直接接触。

用于非慢性创面的护理,或用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。

急救止血绷带、带敷贴绷带

 

手术室感染控制用品

01手术单

通常由基材、阻水层、液体控制材料等组成的面状材料。基材主要由非织造布或纺织布制造,阻水层为阻水性的材料,液体控制材料为液体吸收性材料和/或塑料膜。可利用多种材料的组合实现对微生物进行阻隔和控制。

用于覆盖外科手术病人身体上,以防止开放的手术创面受到污染,或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

手术洞巾、手术单、手术罩巾、一次性使用手术单、一次性使用洞巾、医用手术洞巾、非织造布手术垫单、一次性使用手术垫巾、一次性使用手术孔巾、医用一次性手术罩巾、一次性使用无菌洞巾、一次性使用无菌剖腹单、一次性无菌孔巾、一次性护理用孔巾、手术铺巾、器械单、无菌保护套、器械套、医疗器械防护罩、一次性使用无菌保护罩

 

04外科口罩

通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成,一般由非织造布材料制造而成。通过过滤起到隔离作用。

用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。

外科口罩

 

05手术室用衣帽

通常为基材和阻水层组成的手术室服装。基材一般由非织造布或纺织布制造,阻水层为阻水性的材料。手术衣分为无菌提供一次性使用和非无菌提供可重复使用两种供应形式。手术衣按关键区域的屏障能力分为标准型和高性能型两种。手术帽为无菌提供,一次性使用。

用于穿在手术医生和擦拭护士身上,起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。

手术服、手术衣、外科手术衣、一次性使用无菌手术衣、非织造布手术衣、一次性无菌手术衣、一次性使用无菌手术服、一次性使用手术帽、一次性使用无菌帽

 

医护人员防护用品

01防护口罩

由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的口罩。在呼吸气流下仍对病毒气溶胶、含病毒液体等具有屏障作用,且摘下时,口罩的外表面不与人体接触。

戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部,用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。

医用防护口罩

 

02防护服

由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的衣服。脱下时,防护衣的外表面不与人体接触。

用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。

医用防护服、一次性医用防护服

 

病人护理防护用品

01婴儿光疗防护眼罩

通常由弹力绷带、优质无纺布、蓝黑物理复合布等组成。

用于婴儿蓝光照射治疗时的眼部防护。

婴儿光疗防护眼罩、新生儿光疗防护眼罩

 

05垫单

通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。无菌提供,一次性使用。

病床或检查床上用的卫生护理用品。

无菌医用垫单、无菌护理垫单、无菌检查垫单、无菌隔离垫单、无菌非织造布垫单、无菌医用垫巾、无菌检查巾、无菌检查用复膜垫单、无菌无纺布垫单、无菌卫生护理垫单、无菌护理巾、无菌体位垫护罩、无菌手术辅巾

 

通常由液状润滑剂及其载体组成。无菌提供,一次性使用。

临床上用于医疗器械表面润滑。

医用石蜡棉球、医用无菌液体石蜡无纺布

10涂抹及吸液材料

通常由碘伏、碘酊或酒精和涂抹材料组成。为了方便使用,部分产品有供手持的组件。一次性使用。

用于临床上对完整皮肤消毒。

碘伏棉球、酒精棉球、酒精擦片、碘伏棉签、酒精棉签、酒精消毒片、酒精棉棒、碘伏棉棒、酒精棉片、酒精无纺布片

通常包括吸水性材料。为了方便使用,部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。无菌提供,一次性使用。

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

无菌棉签、无菌棉球、无菌海绵刷、无菌棉棒、无菌医用脱脂棉、无菌脱脂棉条、无菌医用棉卷

3.自主设计开发医疗器械产品

有一些厂商可能在这次疫情中探索出医疗器械的发展模式,逐渐熟悉某个领域,能够自主开发新产品,则可通过自主开发升级生产线和产品线,这里小编就不再举例了,希望这次疫情能够使国家医疗产业队伍更加壮大,开发出更多具有科技含量的新产品。


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