< >

超声电子气管镜许可变更成功案例-有源器械

分享到:
点击次数:78 更新时间:2020年08月05日03:14:02 打印此页 关闭

超声电子气管镜医疗器械许可变更注册成功案例

美临达专业提供医疗器械注册服务,客服联系电话:18210828691(微信同)


产品名称

超声电子气管镜

产品类型

有源医疗器械

产品分类

III类医疗器械

服务类型

许可变更注册

申报类型

进口注册

1.     产品简介

**投资有限公司代理的日本进口超声电子气管镜,由物镜系统、像阵面光电传感器、A/D转换集成模块和超声探头组成。将所要观察的腔内物体通过微小的物镜系统成像到像阵面光电传感器上,然后将接收到的图像信号送到图像处理系统上,最后在监视器上输出处理后的图像和超声检查图像。通过创口或自然孔道进入人体内,用于成像和诊断。

主要服务工作

A.注册资料撰写

B.注册检测跟踪与协调

C.临床试验管理

D.审评跟踪并取得注册证

服务周期

35个月(从签订合同,直至取得医疗器械注册变更批件)


美临达专业提供医疗器械注册服务,客服联系电话:18210828691(微信同)

上一条:超声电子上消化道内窥镜许可变更成功案例-有源器械 下一条:避孕套许可变更成功案例-无源器械