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负压引流废液收集桶分类界定成功案例-进口

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点击次数:102 更新时间:2020年08月05日03:28:37 打印此页 关闭

负压引流废液收集桶医疗器械分类界定成功案例

美临达专业提供医疗器械注册服务,客服联系电话:18210828691(微信同)

产品名称

负压引流废液收集桶

产品类型

无源医疗器械

产品产地

日本

服务类型

分类界定

1.     产品描述

由收集桶,收集桶盖组成。非无菌提供,一次性使用。无内置负压。通过桶盖上的管路分别与引流导管以及负压源连接,并配合使用。

2.     预期用途

在有负压源的医疗条件下,通过连接引流导管以及负压源,用于医疗机构对患者负压吸引过程中收集体液。

3.     判定结果:

依据国家药品监督管理局相关文件,该产品拟作为I类医疗器械管理,分类编码:14-06

4.     服务周期

6个月(签署合同至分类界定完成)


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