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水罐拔罐器分类界定成功案例-国产

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点击次数:76 更新时间:2020年08月05日03:30:42 打印此页 关闭

水罐拔罐器医疗器械分类界定成功案例

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产品名称

水罐拔罐器

产品类型

无源医疗器械

产品产地

中国

服务类型

分类界定

1.     产品描述

主要由竹罐、聚丙烯塑料管体和发热包组成。其中发热包成分为铝粉、氧化钙、氢氧化钠和碳酸氢钠。使用时,在聚丙烯塑料管体内加入水,发热包与水反应后将水加热,竹罐经热水煮后,罐内遗留膨胀的热气,气体在冷却过程中产生负压,使罐口吸附于人体不同的部位。发热包仅用于开始拔罐前,加热竹罐。使用过程中,发热包不接触人体。

2.     预期用途

用于拔罐治疗。

3.     判定结果:

依据国家药品监督管理局相关文件,该产品拟作为I类医疗器械管理,分类编码:20-03

4.     服务周期

5个月(签署合同至分类界定完成)


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