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医用电动吸引器注册成功案例-有源器械

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点击次数:73 更新时间:2020年08月05日16:03:12 打印此页 关闭

医用电动吸引器医疗器械首次注册成功案例

美临达专业提供医疗器械注册服务,客服联系电话:18210828691(微信同)


产品名称

医用电动吸引器

产品类型

有源医疗器械

产品分类

II类医疗器械

服务类型

首次注册

申报类型

国产注册

1.     产品简介

**有限公司生产的医用电动吸引器产品,通常由负压指示器、过滤器、收集容器和防溢流装置组成。以网电源或蓄电池驱动。负压可由旋片泵、活塞泵、膜片泵和电磁泵提供。利用负压抽出人体中的气体、液体和/或固体。可在医疗场所、家庭、野外或运输途中使用。可吸取人体呼吸道中的分泌物;胃中、胸腔中的气体、液体;体表创面、伤口的渗出液;羊水;手术中、手术后的血水(冲洗液)、渗出液、废液等。不包括仅用于妇科流产、口腔科吸引、眼科吸引或内窥镜手术的吸引器械。

2.     主要服务工作

A.注册资料撰写

B.注册检测跟踪与协调

C.审评跟踪并取得注册证

3.     服务周期

26个月(从签订合同,直至取得医疗器械注册证)


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