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疤痕贴许可变更注册成功案例

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点击次数:81 更新时间:2020年08月06日12:05:02 打印此页 关闭

疤痕贴医疗器械许可变更注册成功案例

美临达专业提供医疗器械注册服务,客服联系电话:18210828691(微信同)

 

产品名称

疤痕贴

产品类型

无源医疗器械

产品分类

II类医疗器械

服务类型

许可变更注册

申报类型

进口注册

1.    产品简介

福州**有限公司代理的美国进口疤痕贴,含聚二甲基硅氧烷的凝胶、液体或敷贴。所含成分不具有药理学作用。用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。

疤痕贴贴覆使用于因手术、车祸、割伤或烧伤而留在身体任何部位的已愈合疤痕增生性疤痕瘢痕疙瘩),可在疤痕和外界环境之间提供一层物理屏障,保持疤痕湿润和清洁,从而有助于疤痕整体情况的改善,使面积减小,颜色退浅,起到治疗作用,也可与其它疤痕治疗方法配合使用,增强治疗效果。疤痕贴柔软平整,为透明色,且舒适耐用,每片可反复使用14~28天。

 

2.    主要服务工作

A.注册资料撰写

B.注册检测跟踪与协调

C.临床评价报告撰写

D.审评跟踪并取得注册证

3.    服务周期

16.5个月(从签订合同,直至取得医疗器械变更批件)

 

美临达专业提供医疗器械注册服务,客服联系电话:18210828691(微信同)

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