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血糖仪许可变更注册成功案例-有源产品

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点击次数:82 更新时间:2020年08月06日13:59:22 打印此页 关闭

血糖仪医疗器械许可变更注册成功案例

美临达专业提供医疗器械注册服务,客服联系电话:18210828691(微信同)

 

产品名称

血糖仪

产品类型

有源医疗器械

产品分类

II类医疗器械

服务类型

许可变更注册

申报类型

进口注册

1.    产品简介

**上海代表处代理的韩国进口血糖仪,由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

2.    主要服务工作

A.注册资料撰写

B.注册检测跟踪与协调

C.审评跟踪并取得注册证

3.    服务周期

18个月(从签订合同,直至取得医疗器械注册证变更批件)

 

美临达专业提供医疗器械注册服务,客服联系电话:18210828691(微信同)

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