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一次性使用外周神经丛刺激针分类界定成功案例-进口

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点击次数:85 更新时间:2020年08月06日14:52:00 打印此页 关闭

一次性使用外周神经丛刺激针医疗器械分类界定成功案例

美临达专业提供医疗器械注册服务,客服联系电话:18210828691(微信同)

 

产品名称

一次性使用外周神经丛刺激针

产品类型

无源医疗器械

产品产地

日本

服务类型

分类界定

1.    产品描述

主要由内外锥接头、针座、护套、绝缘管/层、针管和导线组成。产品可通过转接线接头与多种外周神经电刺激仪配合使用。

2.    预期用途

用于将外周神经电刺激仪所产生的脉冲刺激电流传导至患者神经。

3.    判定结果:

依据国家药品监督管理局相关文件,该产品拟作为III类医疗器械管理,分类编码:09-01

4.    服务周期

6.5个月(签署合同至分类界定完成)

 

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