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医疗器械进口需要做什么认证?

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点击次数:48 更新时间:2020年09月23日23:25:28 打印此页 关闭

医疗器械进口需要做什么认证?

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进口医疗器械,顾名思义,就是从境外进口到中国境内销售的医疗器械,那么此类医疗器械需要做什么认证呢?

根据医疗器械监督管理条例规定,进口到中国销售的医疗器械需要进行注册或备案。

其中进口第一类医疗器械的,需要进行第一类医疗器械备案。

其中进口第二类医疗器械的,需要进行第二类医疗器械注册。

其中进口第三类医疗器械的,需要进行第三类医疗器械注册。

以上备案或注册,均需到国家药品监督管理局进行。


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