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几类医疗器械申报可以使用ERPS系统?

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点击次数:53 更新时间:2020年09月27日09:34:59 打印此页 关闭

几类医疗器械申报可以使用ERPS系统?

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eRPS系统及国家药品监督管理局医疗器械注册电子申报信息系统,该系统已于2019年启用,医疗器械生产企业/进口医疗器械的代理人可以通过该系统进行申报注册。那么几类医疗器械的申报可以使用eRPS系统呢?小编给大家整理如下:

1.     进口二类、三类医疗器械可以使用eRPS系统

2.     国产三类医疗器械可以使用eRPS系统

也就是只有国家药品监督管理局受理的医疗器械中注册才可以使用。

具体如何申领CA并使用eRPS进行申报,小编下次再给大家分享。

CA证书申领流程先分享给大家:

申领人进入医疗器械注册企业服务平台(平台网址:http://erps.cmde.org.cn)进行用户注册后,即可使用账号密码登录,进入“CA证书申领”模块。关于CA申领操作流程和管理有关事宜的说明详见附件。

还没申请的小伙伴快去申请吧!

 

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