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医疗器械经营企业质量负责人资质要求

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点击次数:50 更新时间:2020年09月28日09:56:10 打印此页 关闭

医疗器械经营企业质量负责人资质要求

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《医疗器械经营监督管理办法》规定:第七条 从事医疗器械经营,应当具有与经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称!

 

参考《北京市医疗器械经营质量管理规范现场检查评定细则》第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

 

美临达医疗成立于北京,专注于医疗器械注册咨询,致力于成为国内优质的医疗器械咨询综合服务供应商,为国内外客户及自身创造双赢的良好发展前景。

美临达主要代办医疗器械咨询业务有:进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产一类医疗器械备案、国产二类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、生产体系建设等。美临达为PAK InternationalKNITE INC.JR Medical等国外企业及中国企业在内的数百家企业完成或正在提供医疗器械注册高效服务,项目平均省时超过30天,赢得了广大企业的良好口碑,连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。

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