了解美临达

美临达医疗，专注于企业资质咨询，可提供ISO体系认证、医疗器械化妆品、消毒产品、食品相关资质及配套服务。

专业的服务团队

美临达医疗拥有一支专业的技术服务团队，平均行业经验5年以上，人员素质良好，可提供优质的服务。

合理的费用预算

美临达医疗，通过提高团队效率，压缩服务成本，降低服务报价，为客户提供质优价廉的专业服务。

良好的售后体验

美临达医疗承诺售后服务，均可良好兑现，为客户提供更多咨询、工具和参考意见，帮助客户解决更多问题。

美临达专业办理进口/国产医疗器械分类界定。

提供如下服务：

1.电话沟通，全面了解客户需求；

2.制定服务方案，计划安排医疗器械分类及界定时间费用；

3.专人对接，一对一服务，撰写申请相关材料；

4.与客户沟通，安排申请与受理事宜；

5.跟进审核进度，完成不符合项整改；

6.取得医疗器械分类界定告知书。

医疗器械分类界定服务流程

医疗器械分类界定服务流程：

（1）企业咨询美临达：

客户咨询美临达客服，了解客户需求。

（2）定制服务方案：

美临达根据客户详细需求，定好服务方案，制定办理医疗器械分类界定时间费用计划。

（3）合同阶段：

客户与美临达签订技术服务合同，支付服务款项，美临达即开始服务。

（4）提交受理阶段：

美临达协助申请企业准备好医疗器械分类界定申请资料后，就可以向药监部门提出生产许可申请。药监部门对医疗器械分类界定告知书申请资料进行审查，并对申请资料发出补正意见。美临达协助客户沟通并完成资料整改补正。

（5）批准发布：

申请企业对所有提出的不符合项进行整改后，符合要求的，药监部门将颁发医疗器械分类界定告知书证书。

医疗器械分类界定资料清单

医疗器械分类界定文件清单

1.医疗器械界定申请表

2.产品照片和/或产品结构图

3.产品技术要求及产品说明书（样稿）

4.进口上市证明材料（如有）

5.资料真实性自我保证声明；

6.其他与产品分类界定有关的的材料。

企业至少提供文件清单