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了解美临达 美临达医疗,专注于企业资质咨询,可提供ISO体系认证、医疗器械化妆品、消毒产品、食品相关资质及配套服务。 |
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专业的服务团队 美临达医疗拥有一支专业的技术服务团队,平均行业经验5年以上,人员素质良好,可提供优质的服务。 |
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合理的费用预算 美临达医疗,通过提高团队效率,压缩服务成本,降低服务报价,为客户提供质优价廉的专业服务。 |
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良好的售后体验 美临达医疗承诺售后服务,均可良好兑现,为客户提供更多咨询、工具和参考意见,帮助客户解决更多问题。 |
医疗器械资质
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专、快、优、省
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进口一类医疗器械备案 |
美临达专业办理进口第一类医疗器械产品备案凭证。
提供如下服务: 1.电话沟通,全面了解客户需求; 2.制定服务方案,计划安排第一类医疗器械产品备案相关时间费用; 3.专人对接,一对一服务,撰写进口医疗器械备案申请相关材料; 4.与客户沟通,安排申请与受理事宜; 5.跟进审核进度,完成不符合项整改; 6.取得进口第一类医疗器械产品备案凭证。 |
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进口一类医疗器械备案服务流程
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进口第一类医疗器械备案服务流程:
(1)企业咨询美临达:
客户咨询美临达客服,了解客户需求。(办理进口第一类医疗器械需要具备什么条件?)
(2)定制服务方案:
美临达根据客户详细需求,定好服务方案,制定进口一类医疗器械备案时间费用(办理进口第一类医疗器械备案的周期、费用以及时间)计划。
(3)合同阶段:
客户与美临达签订技术服务合同,支付服务款项,美临达即开始服务。
(4)受理阶段:
美临达协助申请企业准备好进口医疗器械备案申报资料后,就可以向药监部门提出备案申请。药监部门对备案资料进行技术审查,并对备案申请资料发出补正意见。美临达协助客户沟通并完成资料整改补正。
(5)备案发证阶段: 申请企业对所有提出的不符合项进行整改后,符合备案要求的,药监部门颁发进口医疗器械备案凭证证书。
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一类医疗器械备案资料清单
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第一类医疗器械产品备案资料文件清单 1.备案申请表
2.关联文件
3.产品技术要求
4.产品检验报告
5.生产制造信息
6.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
7.符合性声明
8.授权委托书及身份证复印件
9.其他相关资料
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企业至少提供文件清单
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