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关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告(2019年 第29号)

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点击次数:372 更新时间:2019年06月03日12:33:31 打印此页 关闭

关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告(2019 29号)

20190531 发布

  为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔201742号),进一步提升互联网+医疗器械政务服务信息化水平,节约医疗器械注册资料流转的时间,减轻医疗器械行政相对人的申报负担,医疗器械电子申报信息化(eRPS)系统即将建成启用,实现各类医疗器械注册申请事项按照RPS格式进行电子申报和在线审评。
  为指导电子申报用户正常使用eRPS系统,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)》,现予发布。
  特此通告。

附件:医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)

国家药监局
2019528

 

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