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患者承载器械说明
一、范围
本子目录包括具有患者承载和转运等功能的器械，不包括具有承载功能的专科器械，例如口腔科、妇产科、骨科、医用康复器械中的承载器械。
二、框架结构
本子目录分为6个一级产品类别，其中，3个为床类承载器械，1个为转运器械，2个为固定和承载器械附件。在一级产品类别下根据有源、无源、电动和手动等原则，分为17个二级产品类别，列举101个品名举例。
本子目录包括2002版分类目录中的《〈6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具〉（部分）》和《〈6856病房护理设备及器具〉（部分）》。
该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下：
与2002版分类目录对应关系
一级产品类别 | 2002版产品类别 | 备注 |
15-01手术台 | 6854-09电动、液压手术台中的电动综合手术台、治疗手术床 | 其中2002版分类目录电动间隙牵引床、骨科整形床不在本子目录 |
6854-14手动手术台床中的各种综合、普通、轻便、坐式床 | ||
15-02诊疗台 | 6854-11诊察治疗设备 | 其中 2002版分类目录耳鼻喉科检查治疗台不在本子目录。 |
15-03医用病床 | 6856-02病床 | / |
15-04患者位置固定辅助器械 | / | 新增 |
15-05患者转运器械 | / | 新增 |
15-06防压疮（褥疮）垫 | 6856-02病床中的电动防褥疮床垫、充气防褥疮床垫 | / |
三、其他说明
（一）考虑到液压传送装置有一定风险和不良事件报告，含液压功能的承载器械按照第二类医疗器械管理，不含液压功能按照第一类医疗器械管理。
（二）轮椅车、助行器、医用拐杖等设备归属于19医用康复器械。
15患者承载器械
一级 | 二级 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 管理 | |
01 | 手术台 | 01电动手术台（液压、机械、气动等） | 通常由床体（包括支撑部分、传动部分和电动控制部分）和配件组成。支撑部分通常包括台面（各种支撑板）、升降柱和底座三部分。按传动原理可分为液压、机械和气动三种传动结构形式。头板、背板、腿板和台面可调节。 | 用于常规手术、外科（神经外科、胸外科、普外科、泌尿外科）、五官科（眼科等）、骨科、妇科手术等医疗过程的患者多体位支撑与操作，使其躺卧成不同的姿势。 | 电动手术床（台）、电动综合手术床（台）、电动机械手术床（台）、电动液压手术床（台）、电动液压外科手术床（台）、电动五官科手术床（台） | Ⅱ |
02手动手术台（液压） | 通常由床体（包括支撑部分、传动部分和控制部分）和配件组成。支撑部分包括台面、背板、臀板、板等，可调节。升降形式为液压升降式，体位调整均为人力操纵。 | 用于常规手术、外科（神经外科、胸外科、普外科、泌尿外科）、五官科（眼科等）、骨科、妇科手术等医疗过程的患者多体位支撑与操作，使其躺卧成不同的姿势。 | 液压手术床（台）、液压综合手术床（台）、手动液压手术床（台）、液压眼科手术床（台） | Ⅱ | ||
03手动手术台 | 通常由床体（包括支撑部分、传动部分和控制部分）和配件组成。支撑部分包括台面、背板、臀板、腿板等，可调节。升降形式为机械升降式，体位调整均为人力操纵。无源产品。 | 用于常规手术、外科（神经外科、胸外科、普外科、泌尿外科）、五官科（眼科等）、骨科、妇科手术等医疗过程的患者多体位支撑与操作，使其躺卧成不同的姿势。 | 手术床（台）、手动手术床（台）、机械手术床（台）、手动机械手术床（台）、脚踏升降手术床（台）、机械综合手术床（台）、综合手术台（床）、手动机械综合外科手术床（台）、头部操纵式机械综合手术床（台）、侧面操纵式机械综合手术床（台）、手动机械眼科手术床（台）、手动机械骨科手术床（台） | Ⅰ | ||
02 | 诊疗台 | 01电动诊疗台及诊疗椅 | 诊疗（查）台通常由床架、床面、枕头等组成。诊疗（查）椅通常由基座、背板、坐椅和搁脚架组成。有源产品。 | 用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。 | 电动检查床（台）、医用电动诊疗床（台）、电动综合检查床（台）、乳腺超声检查台、电动诊疗椅 | Ⅱ |
02手动诊疗台及诊疗椅 | 诊疗（查）台通常由床架、床面、枕头等组成。诊疗（查）椅通常由基座、背板、坐椅和搁脚架组成。无源产品。 | 用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等医疗过程中患者多体位支撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。 | 诊查床（台）、医用诊疗床（台）、野战诊疗床、便携式诊疗床、医用诊疗椅 | Ⅰ | ||
03 | 医用病床 | 01电动病床 | 通常由床面部分（由多块不同功能的支撑板组成，如背板、座板、大腿板、小腿板等）、床架部分（由床框、头板组件、脚板组件、左右护栏、脚轮等组成）、驱动部分、电动控制部分和配件组成。背板和腿板等在最大折起角度范围内可任意调节。有源产品。 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 | 电动病床、医用电动病床、电动翻身床、电动儿童病床 | Ⅱ |
02手动病床 | 通常由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 | 手动病床、手摇式病床、手摇式二折病床、医用平床、手动儿童病床、烫伤翻身床 | Ⅰ | ||
03医用婴儿床 | 通常由支架、睡盆安置框、睡盆、床垫、网篮和脚轮组成。无源产品。 | 用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。 | 医用新生儿床、医用婴儿床 | Ⅰ | ||
04 | 患者位置固定辅助器械 | 01电动患者手术位置固定辅助器械 | 通常由主机、通用连接附件、床夹等组成。有源产品。 | 用于手术中，膝、肩、髋及小关节的固定及术中调整。 | 电动手术位置固定架系统 | Ⅱ |
02无源患者手术位置固定辅助器械 | 通常由各种功能的托架或体位固定垫组成，可与手术台（床）配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。 | 用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。 | 手术头架、手术托架、头架及头托系统、婴幼儿头部固定架、脊柱手术托架、托手架、吊腿架、托足架、脊柱手术体位架、膝关节支撑架、小腿固定器、大腿固定器、弓形脊柱手术托架、脊柱手术体位架、外科手术固定器械 | Ⅰ |
序号 | 一级 | 二级 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 管理 |
05 | 患者转运器械 | 01患者运送隔离器械 | 通常由负压舱体（活动舱盖、舱底）、排风过滤装置组成。通常工作时充气展开，储运时放气可折叠。 | 用于传染病员的安全隔离转运。可与担架车、生命体征检测仪器配合使用，对传染病患者进行运送途中监护。 | 传染病员运送负压隔离舱 | Ⅱ |
02电动推车、担架等器械 | 通常由床面（推车面板、担架面）、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。为单车或双车。有源产品。 | 用于医疗机构运送、移动患者用。 | 电动担架车、电动推床、电动转运床、医用电动转移车 | Ⅱ | ||
03手动推车、担架等器械 | 通常由床面（推车面板、担架面）、支撑架组成。可附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构等。为单车或双车。无源产品。 | 用于医疗机构运送、移动患者用。 | 手动推车、手动推床、手动静态搬运车、手摇式抢救车、担架、担架车、急救担架、楼梯担架、椅式担架、折叠担架、医用转运车、手术对接车、手术推车、液压升降平车、医用液压推床、医用转移车 | Ⅰ | ||
04 简易转移器械 | 通常由主板、织带、把手、外包等组成。无源产品。 | 用于医疗机构运送、移动患者用。 | 医用转移板、患者转移板、医用转移垫、患者搬运带、医用移位板 | Ⅰ | ||
05 其他转移器械 | 通常由支架、脚轮、底座支腿、吊杆、控制器组件和扶手等组成。有源产品含有电池组件。 | 用于医疗机构转运、移动患者用。 | 移位机（车）、电动移位机（车）、移位交接车、患者移位机 | Ⅰ | ||
06 | 防压疮（褥疮）垫 | 01电动防压疮（褥疮）垫 | 通常由充气床垫、气道（连接管）、充气泵等组成。防压疮（褥疮）气垫由若干个气室组成。气垫由气泵充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。 | 用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 | 电动防褥疮床垫、电动充气防褥疮床垫、医用电动防褥疮床垫、电动防压疮垫 | Ⅱ |
02手动防压疮（褥疮）垫 | 通常由充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道（连接管）等组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。 | 用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 | 充气防褥疮床垫、波动型充气防褥疮床垫、喷气型充气防褥疮床垫、防褥疮垫、医用座垫、医用体位垫、充气防压疮垫 | Ⅰ |
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