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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Abbott Vascular生产的创新产品“经导管二尖瓣夹及可操控导引导管”注册。
该产品由两部分组成：二尖瓣夹及输送导管和可操控导引导管。其中，二尖瓣夹及输送导管包括三个主要组件：输送导管、可扭控套管和二尖瓣夹。该产品适用于经皮方式降低二尖瓣原发性异常[退行性二尖瓣返流]导致的显著症状性二尖瓣返流（MR≥3+）病例，经心脏团队确诊，存在二尖瓣手术高风险的患者。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
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