淮南化妆品生产许可证办理

美临达医疗，专业的化妆品法规咨询供应商。

化妆品是指是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

根据2020年6月16日新版《化妆品监督管理条例》规定，从事化妆品生产活动的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请《化妆品生产许可证》。

《化妆品生产许可证》有效期为5年，届满前应当申请延续。

那么淮南地区企业应当如何办理《化妆品生产许可证》呢？下面小编逐步给大家讲解：

1. 找到主管部门：一般为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级审批服务部门，各地分管主管部门不完全一致，可以在当地政务服务网上检索“化妆品生产许可证”即可找到相关事项及主管部门。

2. 找到办事指南：化妆品生产许可证申请资料要求为全国统一，但不排除有地方特色，所以检索到办事指南，是办理成功的关键一步，可以在当地政务服务网上检索“化妆品生产许可证”即可找到相关事项的办事指南。

3. 办理方式：咨询主管部门办理方式，一般有以下几种：

3.1）窗口办理：准备好相关资料，签字盖章后即可到主管部门递交审核，审核无误便可受理；

3.2）网上办理：备案人先将准备好的资料上传官方系统，一般为政务服务网系统，注册好账号即可上传；另有部分省份，有药监审批系统，需注册或申领账号后，才可上传。总之，先将准备好的资料按要求上传主管部门，由主管部门进行审阅，直到资料符合要求后，才将纸质资料递交至窗口，完成受理。

3.3）邮寄办理：申请人在网上申请后，无需到现场递交资料，仅在审核无误后，将资料邮寄纸主管部门，主管部门收到资料后，完成受理。无接触办理，办理时间较长。

选择适合自己的办理方式，即可开始办理。

4. 审查流程：

4.1）申请人向窗口提交材料

4.2）形式审查符合条件可出具《受理通知书》

4.3）审批处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等结论进行审查。

4.4）审批决定，做出准予许可的，进入制证环节。

4.5）下证，窗口送达。

5. 资料准备：下一步即可认真准备相关资料：

5.1化妆品生产许可证申请表

5.2厂区总平面图（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图

5.3生产设备配置图

5.4营业执照复印件

5.5生产场合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）

5.6.法定代表人身份证复印件

5.7企业质量管理相关文件（包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。）

5.8工艺流程简述及简图（有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告）

5.9施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒灯设施）

5.10证明生产环境条件符合需求的检测报告。

至少应包括： 

（1）生产用水卫生质量检测报告；

（2）车间空气细菌总数检测报告；

（3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。

（4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。 检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。

5.11企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。

5.12委托他人办理的，需提供授权委托书。

5.13监管部门要求提供的其他文件。

准备好以上文件，即可申请化妆品生产许可证。申请受理后，审批人员将下厂检查，所以生产现场及文件记录等也要按照相关要求做好准备。

好啦，想申请《化妆品生产许可证》的企业，还有什么疑问吗，可以随时联系美临达医疗。

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