2021版《第一类医疗器械产品目录》公开征求意见

【摘要】

继2014年国家食品药品监督管理局发布2014版《第一类医疗器械产品目录》，2017年将一类医疗器械加入2017版《医疗器械分类目录》后4年，2021年国家药品监督管理总局又一次将《第一类医疗器械产品目录》重新单独设立，并公开征求意见。

【正文】

2021年8月18日，国家药监局网站发布《第一类医疗器械产品目录》修订草案（征求意见稿），并公开征求意见。全文如下。

国家药监局综合司公开征求《第一类医疗器械产品目录》修订草案（征求意见稿）意见

为深化医疗器械审评审批制度改革，进一步指导第一类医疗器械备案工作，助推医疗器械产业高质量发展，国家药监局组织起草了《第一类医疗器械产品目录》修订草案（征求意见稿)和修订说明（附件1-2），现公开征求意见。

请填写意见反馈表（附件3），于2021年9月10日前反馈至mdct@nmpa.gov.cn，邮件主题处注明“第一类医疗器械产品目录”。

附件：1.《第一类医疗器械产品目录》修订草案（征求意见稿）

2.修订说明

3.意见反馈表

国家药监局综合司

2021年8月17日

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