北京医疗器械UDI申请办事指南_在线办理

北京医疗器械UDI申请办事指南基本信息：

办理事项：医疗器械UDI申请

法定办结时间：无（工作日）

办理型式：网上办理

官方收费：否

审批结果：医疗器械UDI码

北京医疗器械UDI申请网上办理网址：

办事指南点击北京政务服务网进入查询

在线办理点击北京政务服务网进入查询

北京医疗器械UDI申请受理机构：

☑药品监督部门（国家级）  ☑中国物品编码中心网站

□卫生健康管理部门（省级） □药品监督管理部门（省级）

□北京市场监督管理部门 □北京行政审批部门  □北京药品监督部门

北京医疗器械UDI申请受理标准：

医疗器械生产企业营业执照、产品注册证、生产许可证等证照齐全。

北京医疗器械UDI申请办事流程：

网上办理流程：

1.准备厂商申请资料。a.营业执照副本盖章扫描件。b.系统填写中国商品条码系统成员注册登记表2.汇款缴费。向中国物品编码中心指定账户进行缴费。3.中国物品编码中心各地分中心审核。4.中国物品编码中心总中心审核。5.审核通过，下发厂商证书及密码卡。6.携带申请资料，到分中心领取厂商证书及密码卡。7.系统登录与密码卡激活。8.填写UDI条码信息。9.制作条码（内置1000个条码）

10.在产品包装、运输单元上印刷使用条码。11.条形码申请时间为10-15个工作日左右申请完毕，根据地区不同有快有慢。

线下办理流程：

暂无。

北京医疗器械UDI申请申请材料：

（1）厂商申请表。（2）营业执照副本盖章扫描件。（3）医疗器械注册证、生产许可证。（4） 其他补充资料。

北京医疗器械UDI申请窗口办理联系方式：

暂无。

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北京医疗器械UDI申请服务区域：

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北京医疗器械UDI申请服务期限：

快至1月内完成申请。

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