序号

一级产品类别

二级产品类别

产品描述

预期用途

品名举例

管理类别

01

神经和心血管手术器械-刀

01手术刀

通常由刀片和刀柄组成。一般采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于切割组织。

胸骨刀

I

02

神经和心血管手术器械-剪

01组织剪

通常由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。一般采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于剪切组织。

胸腔心血管外科用剪、心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪

I

03

神经和心血管手术器械-钳

01组织钳

通常由一对中间连接的叶片组成，头部为钳喙。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于钳夹组织。

胸腔组织钳、肺叶钳、肋骨咬骨钳、三角肺叶钳、双关节肋骨咬骨钳、直视大型肺叶钳

I

02取样钳

通常由头部、杆部和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于神经外科手术中夹取活检组织。

神经外科组织活检钳

I

06器械钳

通常有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于胸腔心血管手术及神经外科手术中钳夹器械。

U型夹钳、动脉瘤夹钳、头皮夹钳、银夹钳、胸腔心血管外科用持针钳、心房持针钳、结扎钳、套管束紧钳

I

04

神经和心血管手术器械-镊

01组织镊

通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于夹持组织。

胸腔镊、肺组织镊、胸腔组织镊

I

05

神经和心血管手术器械-夹

02止血夹

由两片组成，头部为直形或弯形，尾部为带锁止牙指圈，穿鳃后用铆钉连接固定。一般采用不锈钢等金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。体内留置时间小于24小时。

用于心胸外科手术中，钳夹血管。

凹凸齿止血夹

I

07

神经和心血管手术器械-钩

01手术钩

通常由头部和柄部组成。头部带弯钩。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于钩拉心血管组织，显露手术视野。

心脏拉钩、心房拉钩、心室拉钩、房室拉钩、二尖瓣膜拉钩

I

通常由头部和柄部组成。头部带弯钩。一般采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于牵拉肩胛骨等组织。

肩胛骨拉钩

I

10

神经和心血管手术器械-牵开器

01牵开器

通常由撑开片、齿条和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于牵开组织。

脑乳突牵开器、后颅凹牵开器、软轴牵开器、脑牵拉器、胸腔牵开器、胸骨牵开器、肋骨牵开器

I

11

神经和心血管手术器械-穿刺导引器

01打孔器

通常由钻头、传动部件和手摇柄部组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于组织钻孔，建立通路。

颅钻、颅骨钻、颅脑凹颅钻、手摇颅骨钻

I

02导引器

通常由头部和柄部组成，头端带导引钩。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于手术中导引器械进入。

线锯导引器

I

通常由头部和柄部组成，头部为锥形，尾部带叶片。一般采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于手术中钻孔后准确导向。

颅骨锁孔器、颅骨锁孔校正器

I

12

神经和心血管手术器械-冲吸器

03吸引器

通常为中空弯形管。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于吸引废液。

胸腹吸引管

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14

神经和心血管手术器械-其他器械

02固位器

通常由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。

手术头架、颅脑手术固定架、颅脑手术固定器、颅脑手术头架

I

06合拢器

通常由合拢板、齿条和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于合拢肋骨。

肋骨合拢器

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07测量器

通常器身带刻度。一般采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于手术中测距。

颅骨探棒尺、颅脑立体定位尺、胸腔心血管用手术测量尺、腱索缝线量规、测瓣器、瓣叶开合测瓣器、心耳测量标尺

I

通常由手柄、测瓣器、持瓣器、测环器、旋瓣器组成。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于手术中，测量需置换的人体生理瓣膜、瓣环尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜或瓣膜成形环。

测瓣器及其组件、测瓣器、持瓣器、测环器

I

08手柄

通常由接口和柄部组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于连接器械。

扩张鞘夹持手柄

I

通常由助推器护帽、助推器手柄、护套管、双位夹、双位帽组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

用于介入手术中控制导丝的推送和旋转。

导丝控制手柄

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09手术锯

通常由多根细丝捻成具有齿形的金属线条组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

安装在锯架上，用于锯骨。

脑外科线锯条、颅骨线锯条

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