【新】在德州如何成立注册医疗器械公司
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【前言】
根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械按照其风险分为一类、二类和三类,一类风险最低,三类风险最高,二类风险适中。医疗器械的公司按照经营类型可以分为:研发型、销售型和生产型。本文小编针对销售型和生产型公司,详细给大家介绍一下在毕竟如何成立注册医疗器械公司。
【在德州医疗器械公司成立的条件】
类型 |
类别 |
条件 |
需办资质 |
销售型 |
销售一类医疗器械 |
具备成立普通公司的注册地址即可。 |
营业执照 |
销售型 |
销售二类医疗器械 (不进行现场审核) |
具备经营场所和库房,面积各地要求不一,能提供房本和租赁协议。 具备质量管理人员,大专及以上学历,医疗器械相关专业。 |
营业执照+第二类医疗器械经营备案凭证 |
销售型 |
销售三类医疗器械 (进行现场审核) |
具备经营场所和库房,面积各地要求不一,能提供房本和租赁协议。 具备质量管理人员,大专及以上学历,医疗器械相关专业。 具备经营软件。 |
营业执照+第三类医疗器械经营许可证 |
生产型 |
生产一类医疗器械 |
具备生产场地,面积各地要求不一,能提供房本和租赁协议。 具备技术、质量、生产负责人,中专及以上学历,无专业要求。 |
营业执照+第一类医疗器械产品备案凭证+第一类医疗器械生产备案凭证 |
生产型 |
生产二三类医疗器械 |
具备生产场地,面积各地要求不一,能提供房本和租赁协议。 具备技术、质量、生产负责人,大专及以上学历,无专业要求。 |
营业执照+医疗器械注册证+医疗器械生产许可证 |
【在德州医疗器械公司成立的流程】
1、工商局核准名称:提供所有股东、法人和财务的身份证原件的正反面分别拍照,公司名称多个, 公司注册资本,股东出资比例及出资期限,公司经营范围,公司实际办公地址、股东、法人和财务的手机号。
2、做工商注册材料:《公司章程》、《股东会决议》、《公司设立登记申请书》、《企业告知承诺书》、注册地址房屋租赁协议和房产证复印件等。
3、签署工商注册材料:公司名称核准后,需由股东、法定代表人、监事签署《公司章程》、《企业告知承诺书》、《股东会决议》等工商注册材料并(现在开始通过无纸化提交材料的,可在系统上直接实名认证,无需再次身份确认。)
4、办理营业执照:经签署过的工商注册材料、房屋租赁协议等,并报市场监督管理局审批,办理公司营业执照(三证合一)。
5、刻章:营业执照出来后,刻制公司的公章、财务章、法人章、发票专用章
6、根据所经营的项目,提交相关资料办理医疗器械经营许可证。
7、开立公司银行基本户(费用由银行收取)
8、核税
9、办理其他经营或生产资质
【在德州医疗器械公司成立的资料】
1、 股东、法人、监事、财务的身份证正反面分别拍照(1人公司另提供法人或监事)
2、 公司抬头(如德州XX电子有限公司)
3、 公司备用名称10个左右(建议2个字的)
4、 注册资本多少定一下
5、 股东出资比例
6、 经营范围
7、 股东、法人、监事的手机号
8、企业品质管理人员责任人的身份证件、技术职称复印件、文凭学历。
【在德州医疗器械公司成立的时间】
(1)企业名称预先核准 3-5个工作日。 提供材料:全体投资人身份证复印件,并各自签字;公司名称3个以上;投资比例;主要的经营范围
(2)工商网点核实身份及签字:时间约为1个工作日。提供材料:全体股东身份证原件;核定详细经营范围;监事人员身份证原件
(3)银行开设验资户、进资金并到会计师事务所出具验资报告 ,全程5-7个工作日,看银行的效率了
(4)办理三证:时间约为约15个工作日。提供材料:公司经营地信息;财务人员信息。
(5)最后到银行开设基本户,一般是5-15个工作日,不同银行的效率不同。
美临达医疗,专注于医疗器械等领域法规咨询。
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