宿州如何办理医疗器械产品出口销售证明_办事指南

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前言：现在宿州越来越多的医疗器械生产企业，在国内销售医疗器械的基础上，拓展国外市场的开发和销售，有很多国家再医疗器械准入时需要提供原产国开局的自由销售证书,即FSC证书，全称为Free sale Certificate，那么这个自由销售证书如何办理呢，下面小编就给大家介绍一下宿州如何办理医疗器械产品出口销售证明。

【办理事项】

公共服务 医疗器械产品出口销售证明    办事指南   网上办理

办理对象：企业法人

办理结果：中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明

【证书样本】

【办理基本信息】

受理机构：宿州市市场监督管理局-宿州市药品监督管理局

办理时限：1个工作日

办理地点：宿州市政务服务中心

办理方式：窗口办理，网上办理，快递办理

办理流程：申请受理-审查与决定-发证与送达

【受理条件】

《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》（2015年第18号）第二条　在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，食品药品监督管理部门可为相关生产企业（以下简称企业）出具《医疗器械产品出口销售证明》（格式见附件1）。

【申请资料】

1-   医疗器械产品出口销售证明登记表

2-   营业执照

3-   产品注册证或产品备案凭证

4-   自我保证声明

5-   所提交材料真实性及中英文内容一致自我声明

6-   未被列入质量信用C类企业名单声明

7-   医疗器械产品出口销售证明附表

8-   授权委托书

【设定依据】

【行政法规】国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告（2015年第18号）

企业应当向所在地省级食品药品监督管理部门或其指定的部门(以下简称出具证明部门)提交《医疗器械产品出口销售证明登记表》，并报送加盖企业公章的以下资料，资料内容应与出口产品的实际信息一致。

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