【代办享优惠】济南进口普通化妆品备案全流程办事指南

美临达医疗，专业办理进口普通化妆品备案。联系方式：18210828691（微信同）。

摘要：目前济南企业进口普通化妆品备案量越来越多，越来越多的企业已经掌握了如何进行备案申请，但还有一些企业刚接触化妆品备案，对进口的化妆品如何申报备案不是非常了解，甚至连境内责任人的账号权限都无法取得，备案工作无法顺利开展，下面小编就通过图文的方式，为大家讲解一下如何申请境内责任人账号及备案的基本流程和资料，大家还有其他问题也可以添加小编的微信进行了解和沟通。

【申请事项及办理部门】

申请事项：济南普通化妆品备案

受理机构：济南药品监督管理局

办理方式：在线办理

办理总时限：2个月

【第一步 申请账号，获取境内责任人权限】

获取济南境内责任人权限需提前准备如下文件：

1.备案人信息表和安全负责人简历

2.境外备案人应当提交质量管理体系概述表

3.境外备案人和境内责任人应当提交不良反应监测和评价体系概述表

4.境内责任人应当提交境内责任人信息表；

5.境外备案人应当提交授权书原件及其公证件原件；

6.备案人有自主或者委托生产的，应当提交生产企业信息表和质量安全负责人简历，一次性填报已有生产企业信息表，生产企业为境外的，应当提交境外生产规范证明原件（GMP或者ISO）

【第二步 取得预备案号】

【第三步 首次备案申请】

提交济南进口普通化妆品提前准备如下文件：

1.化妆品注册和备案信息表

2.中文品牌名命名依据；

3.产品配方；

4.生产工艺简述和简图；

5.产品质量安全控制要求；

6.产品原包装（含产品标签、产品说明书）；

7.经国家药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

8.实际生产工厂CGMP或者ISO等质量体系认证证书扫描件

9.产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件

10.市售样品25个。

以上就是济南进口普通化妆品备案全流程办事指南，由于篇幅原因，备案检测及备案过程中用到的表格模板未予以展示，欲办理化妆品备案或者想获取更多资讯，可添加客服微信18210828691。

美临达医疗，专业提供化妆品等领域法规咨询。

美临达医疗（www.medlinda.com）可提供：

-化妆品备案注册服务

-化妆品检测咨询服务

-化妆品生产体系咨询

-化妆品科研翻译服务

联系方式：18210828691（微信同）

以上内容来自第三方机构或网站，由美临达医疗理发布。仅用于知识分享，不作为广告用途，如有不当或侵权，请联系美临达修改或删除。