有源类第一类医疗器械安规及EMC检测报告需要多少钱？

美临达医疗，专业提供医疗器械检测咨询，联系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】：有源类的第一类医疗器械在首次备案时通常需要提交《医疗器械检测报告》，检测相同通常包括安规（GB9706.1）和EMC（YY0505/9706.102）检测，因该项检测专业程度高，检测流程复杂，对样品要求高，因此通常需要专业的具有资质的检测机构来完成。美临达合作多家医疗器械检测机构，可提供摸底测试，型式检验，EMC整改，全包检验等服务，下面小编就来介绍一下安规和EMC检测的流程和费用。

【基本信息】

检测事项：安规和EMC检测

注：安规又被称为电气安全检测；EMC又被称为电磁兼容检测。

检测时限：1-2个月

检测部门：第三方检测机构

办理结果：《医疗器械检测报告》

有效期：无

【检测标准】

医疗器械类：如电动移位机等。

安规检测标准：GB9706.1-2020

EMC检测标准：YY9706.102-2020

实验室仪器类：如电子显微镜、离心机、核酸提取仪等。

安规检测标准：GB4793.1-2007

EMC检测标准：GB/T 18268.1-2010

【办理费用】

【办理流程】

1. 准备样品和资料：准备质量合格的检测样机和说明书、标签等。

2. 签署检测合同，支付检测费：与美临达或检测机构签订咨询合同并支付检测费用。

3. 邮寄样品：完成样品邮寄与接收。

【办理结果和样本】

办理结果名称：《医疗器械检测报告》

办理结果样本

【美临达服务内容】

【结语】有源类第一类医疗器械安规及EMC检测，一定要找专业的检测机构，美临达合作检测机构，拥有CMA/CNAS双资质，检测报告全国认可，报告药监局审批通过，更放心。

【可办地区】北京、上海、天津、重庆、浙江、安徽、福建、广东、广西、贵州、甘肃、河南、黑龙江、湖北、湖南、河北、江苏、江西、吉林、辽宁、宁夏、内蒙古、青海、山东、山西、陕西、四川、云南。

【广告语及声明语】

美临达医疗，专注于医疗器械检测等领域技术咨询。

专业医疗器械检测咨询，成功案例多，办理更放心。联系方式：18210828691（微信同）

【公司介绍】

公司的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。

秉承“实施专业高效咨询服务，加快企业产品上市效率”的理念，努力以专业、高效的服务为国内外企业做出贡献。

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