抖店电商平台推广医疗器械需要广审表吗？如何办理医疗器械广告审查准予许可决定书？

美临达，专业办理医疗器械广告审查表，联系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》，企业未经审查不得发布医疗器械广告。医疗器械在电商平台推广属于广告行为，需要先办理医疗器械广审表，方可推广产品。

【抖店电商平台】

电商平台名称：抖店

平台备案号：(沪)网械平台备字[2022]第00002号

平台网站：jinritemai.com

抖店电商平台已支持医疗器械销售，大药房可通过抖店电商平台销售常用医疗器械，如血氧仪、制氧机、血压计、血糖仪、体温计、洗鼻器、理疗仪、助听器、胎心仪、避孕套、棉签等医疗用具产品。

【企业如何办理医疗器械广告审查表】

1. 申请前提

（1）医疗器械注册持有人可以直接申请；

（2）医疗器械生产企业可以直接申请；

（3）医疗器械经销商，需要获得厂家授权后方可申请；

（4）进口医疗器械代理人，需要厂家授权后方可申请。

2. 主管部门

所在地药品监督管理局。

3. 办理方式

在线办理—一网通办—全程网办

4. 办理流程

1申请人通过政务服务网进行网上申报工作

2登录政务服务网

3阅读办事指南

4在线填写业务表单及上传电子材料

5省局受理

6资料符合要求

7技术审查：对申请材料、广告内容进行技术审查

8行政审批

9许可决定，制证办证

10发证告知，办理结束

5. 资料准备

广告审查表

营业执照

医疗器械产品注册证

医疗器械生产许可证

医疗器械说明书及标签

商标注册证（若广告样件中有商标）

广告样件

申请人为经销商的，需补充提供以下材料：

经销商营业执照

经销商法人身份证

经销商商标注册证（若广告样件中有商标）

厂家授权书

6. 证书有效期

证书有效期：两年。

7. 证书样本

证书样本：医疗器械广告审查准予许可决定书

【美临达服务内容】

【结语】抖店电商平台具备完善的资质，目前在线电商平台及外卖平台是医疗器械销售的热门渠道之一。企业入驻对销售会有很大的帮助，大药房如果要入驻电商平台也是不错的选择之一。美临达专业的服务团队，专业代办，经验丰富，手续齐全，随时可以解决您的问题。专业团队，迅速出证，预祝您顺利取得行业资质许可证证书。

【可办地区】北京、上海、天津、重庆、浙江、安徽、福建、广东、广西、贵州、甘肃、河南、黑龙江、湖北、湖南、河北、江苏、江西、吉林、辽宁、宁夏、内蒙古、青海、山东、山西、陕西、四川、云南。

【广告语及声明语】

美临达医疗，专注于医疗器械网络销售备案等领域法规咨询。

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【公司介绍】

公司拥有丰富实际工作经验的咨询人员，大部分服务人员具有本科以上学历，具有5年以上咨询工作经验，拥有强大的项目服务能力。

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