淘宝电商平台推广医疗器械需要广审表吗?如何办理医疗器械广告审查准予许可决定书?
美临达,专业办理医疗器械广告审查表,联系方式:18210828691(微信同)!
【摘要】根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》,企业未经审查不得发布医疗器械广告。医疗器械在电商平台推广属于广告行为,需要先办理医疗器械广审表,方可推广产品。
【淘宝电商平台】
电商平台名称:淘宝
平台备案号:(浙)网械平台备字[2018]第00004号
平台网站:taobao.com
淘宝电商平台已支持医疗器械销售,大药房可通过淘宝电商平台销售常用医疗器械,如血氧仪、制氧机、血压计、血糖仪、体温计、洗鼻器、理疗仪、助听器、胎心仪、避孕套、棉签等医疗用具产品。
【企业如何办理医疗器械广告审查表】
1. 申请前提
(1)医疗器械注册持有人可以直接申请;
(2)医疗器械生产企业可以直接申请;
(3)医疗器械经销商,需要获得厂家授权后方可申请;
(4)进口医疗器械代理人,需要厂家授权后方可申请。
2. 主管部门
所在地药品监督管理局。
3. 办理方式
在线办理—一网通办—全程网办
4. 办理流程
1申请人通过政务服务网进行网上申报工作
2登录政务服务网
3阅读办事指南
4在线填写业务表单及上传电子材料
5省局受理
6资料符合要求
7技术审查:对申请材料、广告内容进行技术审查
8行政审批
9许可决定,制证办证
10发证告知,办理结束
5. 资料准备
广告审查表
营业执照
医疗器械产品注册证
医疗器械生产许可证
医疗器械说明书及标签
商标注册证(若广告样件中有商标)
广告样件
申请人为经销商的,需补充提供以下材料:
经销商营业执照
经销商法人身份证
经销商商标注册证(若广告样件中有商标)
厂家授权书
6. 证书有效期
证书有效期:两年。
7. 证书样本
证书样本:医疗器械广告审查准予许可决定书
【美临达服务内容】
医疗器械广告审查表-美临达服务内容 |
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1 |
制定申请方案,计划安排相关时间费用。 |
2 |
专人对接,一对一服务,撰写相关材料。 |
3 |
与客户沟通,协助安排资料签字盖章。 |
4 |
资料核对与递交,获取《受理通知书》。 |
5 |
与监管部门沟通,跟踪申请进度,完成资料发补补充。 |
6 |
取得《医疗器械广告审查准予许可决定书》。 |
【结语】淘宝电商平台具备完善的资质,目前在线电商平台及外卖平台是医疗器械销售的热门渠道之一。企业入驻对销售会有很大的帮助,大药房如果要入驻电商平台也是不错的选择之一。美临达专业的服务团队,专业代办,经验丰富,手续齐全,随时可以解决您的问题。专业团队,迅速出证,预祝您顺利取得行业资质许可证证书。
【可办地区】北京、上海、天津、重庆、浙江、安徽、福建、广东、广西、贵州、甘肃、河南、黑龙江、湖北、湖南、河北、江苏、江西、吉林、辽宁、宁夏、内蒙古、青海、山东、山西、陕西、四川、云南。
【广告语及声明语】
美临达医疗,专注于医疗器械网络销售备案等领域法规咨询。
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【公司介绍】
公司拥有丰富实际工作经验的咨询人员,大部分服务人员具有本科以上学历,具有5年以上咨询工作经验,拥有强大的项目服务能力。
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