医疗器械广审表广告样件必须要包含哪些内容？

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【摘要】：医疗器械广审表广告样件必须要包含哪些内容？很多初次做医疗器械网络推广的客户都遇到这个问题。因为在医疗器械网络推广时，要求提供这个批件、广审表和广告样件。有了这些文件医疗器械产品才可以在各大平台开通推广，如拼多多，淘宝的直通车，如百度推广等。那医疗器械广告审查准予许可决定书的批件号是什么样的？一般一个批件有2个文号，一个是广审准许字[年号]第***号，一个是*械广审（文）第****号。下面下边来给大家介绍一下如何办理，以及办理医疗器械广审的流程、资料和时间。

【医疗器械广告必须登载的内容】

根据三品一械医疗器械广告审查表相关的法律、法规规定，医疗器械广告样件需登载以下内容：

已显著标明广告批准文号

已显著标明”请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用"

已显著标明”禁忌内容或者注意事项详见说明书"

已显著标明产品注册证 (备案凭证)

已显著标明产品名称

已显著标明申请企业名称

已显著标明广告字样

【医疗器械广告审查标准】

一、发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定，符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。二、下列医疗器械不得发布广告：

医疗器械广告审查（医疗器械广告审查发布标准）

（一）未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局（或同级医药行政监督管理部门）批准进入市场的医疗器械；

（二）未经生产者所在国（地区）政府批准进入市场的境外生产的医疗器械；

（三）应当取得生产许可证而未取得生产许可证的生产者生产的医疗器械；

（四）扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械；

（五）治疗艾滋病，改善和治疗性功能障碍的医疗器械。

三、医疗器械广告应当与审查批准的产品市场准入说明书相符，不得任意扩大范围。

四、医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证，如“疗效佳”、“保证治愈”等。医疗器械广告不得贬低同类产品，不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比。

五、医疗器械广告中不得含有“高技术”、“先进科学”等绝对化语言和表示。

六、医疗器械广告中不得含有治愈率、有效率及获奖的内容。

七、医疗器械广告中不得含有利用医疗科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容。

八、医疗器械广告不得含有直接显示疾病症状和病理的画面，不得令人感到已患某种疾病，不得使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情。

九、医疗器械广告中不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺。

十、医疗器械广告不得利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点，以专业术语或者无法证实的演示误导消费者。

十一、推荐给个人使用的医疗器械，应当标明“请在医生指导下使用”。

十二、医疗器械广告的批准文号应当列为广告内容同时发布。

十三、违反本标准的医疗器械广告，广告经营者不得设计、制作，广告发布者不得发布。

【医疗器械广告审查准予许可决定书办理结果和样本】

办理结果名称：

1. 医疗器械广告审查表

2. 医疗器械广审表

3. 医疗器械广告审查准予许可决定书

4. 医疗器械广告样件

5. 医疗器械广审批件

办理结果样本

【可办地区】北京、上海、天津、重庆、浙江、安徽、福建、广东、广西、贵州、甘肃、河南、黑龙江、湖北、湖南、河北、江苏、江西、吉林、辽宁、宁夏、内蒙古、青海、山东、山西、陕西、四川、云南。

【广告语及声明语】

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