医疗器械产品技术要求编号：

组织钳

1.产品型号规格及划分说明

1.1产品型号/规格

本产品型号规格为：MLD-01

1.2划分说明

本产品按照《医疗器械分类目录》划分为I类医疗器械，本产品仅有一个型号规格，命名为MLD-01，MLD为公司名称北京美临达医疗科技有限公司缩写，01为产品编号。

2.性能指标

2.1尺寸

组织钳的头端宽(b)、厚(δ)应符合附表1的规定。

2.2弹性和牢固性

组织钳应有良好的弹性和牢固性。

2.3硬度

组织钳除鳃轴外，应经热处理，其硬度应为32HRC~43HRC，二片硬度值相差不大于4HRC。

2.4表面粗糙度

组织钳的表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4µm；无光亮0.8µm。

2.5耐腐蚀性

组织钳的耐腐蚀性应能达到YY/T 0149-2006的规定：外表面b级，鳃部c级。

2.6外观

2.6.1组织钳应对称，外表应无锋棱、毛刺、裂纹，鳃角的锐边应倒钝。

2.6.2组织钳唇头应清晰，不得有缺齿、烂齿和毛刺；当两锁止牙外端相距0.5mm~2.0mm，唇头齿应吻合，不应有叉齿、顶齿现象。

3.检测方法

采用目测及用手触摸、通用量具、或指定标准的方法或按照公司制定的试验方法进行检测，试验结果应满足2.性能指标的要求。

4.术语

无