医疗器械产品技术要求编号 ：

医用射线防护用具

1.产品型号规格及划分说明

1.1产品型号/规格

本产品型号规格为：MLD-01

1.2划分说明

本产品按照《医疗器械分类目录》划分为I类医疗器械，本产品仅有一个型号规格，命名为MLD-01，MLD为公司名称北京美临达医疗科技有限公司缩写，01为产品编号。

2. 性能指标

2.1 医用射线防护用具的基本尺寸应符合 1.3 的要求。

2.2 医用射线防护用具外观整洁，无污迹、破损。

2.3 医用射线防辐射衣、防辐射裙、防辐射围领、防辐射帽、医用射线防护眼镜、医用射线性

腺防护帘及手臂防护帘的铅当量应符合附录 B 的要求。

2.4理化性能

产品理化性能应符合使用要求。

2.5使用性能

产品应便于使用，能够达到使用目的。

3.检测方法

采用目测及用手触摸、通用量具、或指定标准的方法或按照公司制定的试验方法进行检测，试验结果应满足2.性能指标的要求。

4.术语

无