【新】机用螺丝刀产品技术要求_美临达医疗器械备案注册网
美临达,专业提供产品技术要求定制撰写服务。联系方式:18210828691。
【摘要】机用螺丝刀根据《医疗器械分类目录》属于第一类医疗器械产品,上市时需要提交医疗器械产品技术要求,小编根据经验整理了机用螺丝刀的技术要求,需要的同学们可以参考:
机用螺丝刀产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号:
机用螺丝刀
1.产品型号规格及划分说明
1.1产品型号/规格
本产品型号规格为:MLD-01
1.2划分说明
本产品按照《医疗器械分类目录》划分为I类医疗器械,本产品仅有一个型号规格,命名为MLD-01,MLD为公司名称北京美临达医疗科技有限公司缩写,01为产品编号。
2.性能指标
2.1 外观
本产品表面应光滑,无杂角、凹陷、划痕、裂纹等机械加工所致宏观缺陷。
2.2 尺寸
本产品的尺寸应符合制造商规定:
- 头部直径: 11+-0.100 mm
- 总长度: 25+-0.300 mm
2.3 硬度
产品硬度应符合制造商规定:540+70 HV。
3.检测方法
采用目测及用手触摸、通用量具、或指定标准的方法或按照公司制定的试验方法进行检测,试验结果应满足2.性能指标的要求。
4. 术语
无
【可办地区】北京、上海、天津、重庆、浙江、安徽、福建、广东、广西、贵州、甘肃、河南、黑龙江、湖北、湖南、河北、江苏、江西、吉林、辽宁、宁夏、内蒙古、青海、山东、山西、陕西、四川、云南。
【广告语及声明语】
美临达医疗,专注于医疗器械等领域资料定制。
专业办理第一类医疗器械备案凭证,资质证书成功案例多,办理更放心。联系方式:18210828691(微信同)
以上内容来自第三方机构或网站,由美临达医疗整理发布。仅用于知识分享,不作为广告用途,非证明本公司有办理该证件的经验和全部能力。如有不当或侵权,请联系美临达修改或删除。
下一篇:第一类医疗器械生产备案