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编写制定定制式矫治器医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?
发布时间 : 2023-09-01

编写制定定制式矫治器医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?

美临达,专注于进口国产医疗器械注册领域咨询服务。联系电话:18210828691(微信同)


【摘要】

定制式矫治器是一款常见的医疗器械产品,目前医疗领域发展迅速,不少厂家想要开展定制式矫治器的研制申报项目,急需制定定制式矫治器的医疗器械性能指标,小编整理了部分已经上市的定制式矫治器产品,给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了,下面发车!


【正文】定制式矫治器技术要求性能指标

性能指标

1外观

2厚度

3矫治器的密度

4矫治器的吸水值

5矫治器成型后夹持力

6弹性变量

7色稳定性

8气味

9耐磨耗性能

10密合性

11牢固性

12热稳定性

13酸碱度

14重金属含量

15还原物质

16蒸发残渣

17设计

18原材料

【定制式矫治器已上市产品参考】

您也可以参考以下厂家的定制式矫治器的产品技术要求参数指标来制定。

1

粤械注准20152631087

广州市威利豪医疗器械有限公司

定制式矫治器/保持器

2

粤械注准20232171296

广州优义信泽义齿科技有限公司

定制式矫治器

3

粤械注准20202172047

广东瑞宸医疗实业有限公司

定制式矫治器

4

川械注准20212170031

成都牙美医疗科技有限公司

定制式矫治器

5

新械注准20212170015

乌鲁木齐市恒升健齿齿科技术有限公司

定制式矫治器

6

粤械注准20212171806

汕头市兴华牙科医疗器械有限公司

定制式矫治器

7

冀械注准20232170341

禾禾(固安)科技有限公司

定制式矫治器

8

苏械注准20202171237

常州卓益精齿医疗器材有限公司

定制式矫治器

9

冀械注准20212170764

爱普力思(固安)医疗器械有限公司

定制式矫治器

10

粤械注准20152170565

东莞市帕菲克义齿科技有限公司

定制式矫治器



【结语】在设计开发的过程中,如果遇到定制式矫治器的产品技术要求制定的相关问题,或需要咨询详细的技术要求性能指标,把握更新的技术规范,可咨询美临达客服。


【广告语及声明语】

美临达医疗,专注于医疗器械注册等领域法规咨询。

专业办理医疗器械注册证,成功案例多,办理更放心。

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【公司介绍】

公司的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。


公司拥有丰富实际工作经验的咨询人员,大部分服务人员具有本科以上学历,具有5年以上咨询工作经验,拥有强大的项目服务能力。


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