编写制定耳背式助听器医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标？

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【摘要】

耳背式助听器是一款常见的医疗器械产品，目前医疗领域发展迅速，不少厂家想要开展耳背式助听器的研制申报项目，急需制定耳背式助听器的医疗器械性能指标，小编整理了部分已经上市的耳背式助听器产品，给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了，下面发车！

【正文】耳背式助听器技术要求性能指标

性能指标

1外观与结构

2电声性能

3额定电源电流消耗

4输入声压级为90dB时的输出声压级（OSPL90）

5高频平均值OSPL90

6满档声增益（1000Hz、1600Hz、2500Hz）

7基本频率响应曲线

8总谐波失真

9等效输入噪音

10环境试验要求

11电气安全要求

12电磁兼容要求

【耳背式助听器已上市产品参考】

您也可以参考以下厂家的耳背式助听器的产品技术要求参数指标来制定。

【结语】在设计开发的过程中，如果遇到耳背式助听器的产品技术要求制定的相关问题，或需要咨询详细的技术要求性能指标，把握更新的技术规范，可咨询美临达客服。

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