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编写制定红外额温计医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?
发布时间 : 2023-09-01

编写制定红外额温计医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?

美临达,专注于进口国产医疗器械注册领域咨询服务。联系电话:18210828691(微信同)


【摘要】

红外额温计是一款常见的医疗器械产品,目前医疗领域发展迅速,不少厂家想要开展红外额温计的研制申报项目,急需制定红外额温计的医疗器械性能指标,小编整理了部分已经上市的红外额温计产品,给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了,下面发车!


【正文】红外额温计技术要求性能指标

性能指标

1外观与结构

2显示范围

3最大允许误差:

4抗跌落性

5指示单元

6分辨力

7显示

8提示功能

9超出范围提示:

10低电压提示功能

11模式:

12安全要求

13清洁

14消毒

15自检功能

16自动关机功能

17温度单位转换

18记忆功能

19  环境试验要求

20电磁兼容性

【红外额温计已上市产品参考】

您也可以参考以下厂家的红外额温计的产品技术要求参数指标来制定。

1

浙械注准20212070581

宁波金佰亿工艺制品有限公司

医用红外额温计

2

浙械注准20202070872

浙江瑛泰医疗器械有限公司

红外额温计

3

甘械注准20202070031

甘肃平凉源梓文科技有限公司

医用红外额温计

4

闽械注准20202070520

漳州科能医疗器械有限公司

红外额温计

5

赣械注准20202070209

宜春市袁州区何氏电子有限公司

红外额温计

6

浙械注准20202071292

浙江心书医疗器械有限公司

医用红外额温计

7

粤械注准20212070055

惠州市开蒙医疗科技有限公司

红外额温计

8

粤械注准20202071074

深圳市奥森电器科技有限公司

红外额温计

9

甘械注准20202070065

甘肃平凉非寻信息技术有限公司

医用红外额温计

10

粤械注准20212070689

东莞市森普实业有限公司

红外额温计



【结语】在设计开发的过程中,如果遇到红外额温计的产品技术要求制定的相关问题,或需要咨询详细的技术要求性能指标,把握更新的技术规范,可咨询美临达客服。


【广告语及声明语】

美临达医疗,专注于医疗器械注册等领域法规咨询。

专业办理医疗器械注册证,成功案例多,办理更放心。

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【公司介绍】

公司的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。


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