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编写制定红外线体温计医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?
发布时间 : 2023-09-01

编写制定红外线体温计医疗器械产品技术要求需要考虑哪些性能指标?

美临达,专注于进口国产医疗器械注册领域咨询服务。联系电话:18210828691(微信同)


【摘要】

红外线体温计是一款常见的医疗器械产品,目前医疗领域发展迅速,不少厂家想要开展红外线体温计的研制申报项目,急需制定红外线体温计的医疗器械性能指标,小编整理了部分已经上市的红外线体温计产品,给大家推荐以下可能需要考虑的性能指标一共参考。好了,下面发车!


【正文】红外线体温计技术要求性能指标

性能指标

1外观

2温度显示范围30℃44℃

3最大允许误差

4变化环境条件下最大允许误差

5抗跌落性

6指示单元

7分辨力应为01℃

8低电压提示

9超测试范围提示

10显示

11自动关机

【红外线体温计已上市产品参考】

您也可以参考以下厂家的红外线体温计的产品技术要求参数指标来制定。

1

闽械注准20232070094

福建良博医疗器械有限公司

非接触式红外线体温计

2

粤械注准20172071473

爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司

红外线体温计

3

粤械注准20172070546

深圳市康贝科技有限公司

红外线体温计

4

粤械注准20202071480

惠州市硕康医疗器械有限公司

非接触式红外线体温计

5

粤械注准20212070467

东莞富润得精密技术有限公司

红外线体温计

6

粤械注准20202070413

广州市超亮电子科技有限公司

红外线体温计

7

粤食药监械(准)字2014220124

东莞百绿电子科技有限公司

红外线体温计

8

粤械注准20182200126

东莞市振海电子科技有限公司

红外线体温计

9

粤械注准20182070126

东莞市振海电子科技有限公司

红外线体温计

10

粤械注准20202071196

江门市江海区金龙辉电器有限公司

红外线体温计



【结语】在设计开发的过程中,如果遇到红外线体温计的产品技术要求制定的相关问题,或需要咨询详细的技术要求性能指标,把握更新的技术规范,可咨询美临达客服。


【广告语及声明语】

美临达医疗,专注于医疗器械注册等领域法规咨询。

专业办理医疗器械注册证,成功案例多,办理更放心。

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【公司介绍】

公司的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。


公司拥有丰富实际工作经验的咨询人员,大部分服务人员具有本科以上学历,具有5年以上咨询工作经验,拥有强大的项目服务能力。


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