解读丨化妆品原料报送码报送之后需要更新吗?
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【摘要】化妆品原料报送完成后,因为各种原因,可能导致原料安全信息更新,如:原料质量规格信息,原料组分发生变化,原料发生实质性变化等。那么化妆品原料报送完成后是否需要更新相关的信息呢,下面小编来给大家解读一下,希望能够对大家有所帮助!
【正文】
根据中检院发布的《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的相关内容,可以总结为两类:
(一)对化妆品本身的安全评估结论没有影响的,可以不更新原料报送码。
(二)对化妆品本身的安全评估结论由影响的,需要更新原料报送码。
属于第一类没有影响的:
因科学研究进步、认知变化导致的原料本身属性以外的相关信息:如:
(1) 国际权威机构评估结论
(2) 其他行业使用要求简述等
以上信息对化妆品本身的安全评估结论没有影响的,可以不更新原料报送码。
属于第二类有影响的:
由于生产工艺升级等原因,导致原料本身属性相关信息发生客观变化的,原则上可按照以下不同情形分别处理:
(1)原料质量规格信息(如生产工艺简述、质量控制要求、风险物质限量要求以及微量组分等)发生变化、但未导致配方改变的,化妆品注册人、备案人按照《资料管理规定》第四十二条第一款的有关规定,对原料安全信息进行自行更新维护。其中,涉及产品安全评估资料发生变化的,按照《资料管理规定》第四十五条的有关规定,另行完成产品安全评估资料的变更。
(2)原料组分发生微小变化导致配方改变的,化妆品注册人、备案人按照《资料管理规定》第四十二条第二款的有关规定进行变更。其中,涉及产品安全评估资料发生变化的,按照《资料管理规定》第四十五条的有关规定,同时进行产品安全评估资料的变更。
(3)原料发生实质性变化、无法继续使用的,化妆品注册人、备案人可根据拟更换原料的具体情况,按照上述第(1)种或第(2)种情形,进行相关资料信息的更新维护或者变更。
【结语】有了以上信息以供参考,相信对您是否更新化妆品原料安全信息能够有所帮助,如果需要了解更过,可随时咨询小编。
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