什么是化妆品原料报送码附件13?
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【摘要】
上篇文章我们讨论了:化妆品原料报送码附件13和附件14各代表什么?
本次我们来细化讲解一下:什么是化妆品原料报送码附件13?
随着化妆品市场的不断发展,化妆品原料的种类和数量也在不断增加。为了确保化妆品原料的质量和安全,各国政府和相关监管部门对化妆品原料的生产、加工、销售和使用都提出了严格的要求。在化妆品原料的申报和监管过程中,有一种名为“附件13”的文件,它是化妆品原料报送码的重要组成部分,那么,什么是化妆品原料报送码附件13呢?
【正文】
首先,让我们详细了解一下化妆品原料报送码附件13首次出现是出现在哪个法规中的:
根据小编的了解,化妆品原料报送码附件13首次出现于《化妆品化妆品注册备案资料管理规定》,附件13被命名为:《原料安全相关信息备案企业信息表》。
原料安全相关信息备案企业信息表包括以下内容:
原料生产商名:这是要填写原料生产商的中文或英文名称;
所在国:这是要填写原料来源,是境外还是境内;
原料生产商地址:这是要填写原料生产商的地址,境内填写中心,境外填写英文。
被授权企业名称:这是存在时授权情况时填写,存在被授权企业时,应附上授权书。
联系人信息:这是填写化妆品原料报送码的联系人的相关信息。包括联系人姓名,联系电话(手机),联系电话(座机),电子邮箱,实际办公地址,邮政编码。
另外填写《原料安全相关信息备案企业信息表》企业应该做出如下承诺:
1.本企业生产的化妆品原料,符合《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》及其他中华人民共和国化妆品监管相关法规要求和技术要求。
2.本企业提供的所有化妆品原料安全资料均真实合法。本企业对资料内容负责,并承担相应的法律责任。
3.本企业授权其他企业报送的指定化妆品原料安全信息,内容均源于本企业,获取渠道双方无争议。指定化妆品原料参见授权书。
4.本企业将妥善保管用户密码,通过该用户进行的化妆品原料安全资料备案相关系行为均代表本企业行为,因密码丢失或泄密造成的损失将由本企业自行承担。
最后,申请人应该在《原料安全相关信息备案企业信息表》最下方签字盖章并填写日期。
附件13的主要作用是提供原料生产商及授权商的详细描述和相关信息。
下面是附件13的模板:
附13
原料安全相关信息备案企业信息表
(化妆品原料生产商或者被授权的企业填写)
原料生产商名称 | (中文,境内企业填写) (英文,境外企业填写) | |
所在国 | □境外 □境内 | |
原料生产商地址 |
| |
被授权企业名称 | (存在授权情况时填写,并附授权书) | |
被授权企业住所地址 | (存在授权情况时填写,并附授权书) | |
联系人信息 (存在授权情况时,填写被授权企业信息) | 联系人 |
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联系电话(手机) |
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联系电话(座机) |
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电子邮箱 |
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实际办公地址 |
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邮政编码 |
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承诺书 1.本企业生产的化妆品原料,符合《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》及其他中华人民共和国化妆品监管相关法规要求和技术要求。 2.本企业提供的所有化妆品原料安全资料均真实合法。本企业对资料内容负责,并承担相应的法律责任。 3.本企业授权其他企业报送的指定化妆品原料安全信息,内容均源于本企业,获取渠道双方无争议。指定化妆品原料参见授权书。 4.本企业将妥善保管用户密码,通过该用户进行的化妆品原料安全资料备案相关系行为均代表本企业行为,因密码丢失或泄密造成的损失将由本企业自行承担。 | ||
(填写此表的原料生产商或者被授权企业签章)
年 月 日 |
【结语】
综上所述,附件13是化妆品原料生产商应当通过国家药品监督管理局原料安全信息服务平台提交《原料安全相关信息备案企业信息表》(附13)和企业主体证明文件,开通化妆品原料安全相关信息报送权限的重要文件。企业应确保填报时准确无误!
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