图文、音频和视频类型的医疗器械广告审查表有什么区别

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【前言】

医疗器械产品监管严格是众所周知，医疗器械产品线上销售，例如挂上拼多多、淘阿宝、天猫直通车、百度推广等B2C销售平台或推广平台都要求医疗器械生产经营企业要有广告审查表资质，下面小编手把手带您了解在不同类型医疗器械广告审查表之间的区别！

【医疗器械广告审查表之间的区别】

医疗器械广告审查表的区别不是由提交申请的医疗器械注册类别决定的，例如第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械。针对这三类的审核要求是一致的。但是医疗器械广告所需要的材料可能有所不同。

1. 准备材料

申请人为产品注册证生产企业的，提交如下文件：

1. 广告审查表

2. 营业执照

3. 医疗器械产品注册证

4. 医疗器械生产许可证

5. 医疗器械说明书及标签

6. 商标注册证（若广告样件中有商标）

7. 广告样件

申请人为经销商的，需补充提供以下材料：

1. 经销商营业执照

2. 经销商法人身份证

3. 经销商商标注册证（若广告样件中有商标）

4. 厂家授权书

5. 申请的医疗器械为第二类或第三类医疗器械的，经销商还需要提供对应的医疗器械经营备案凭证

图文、音频和视频类型的广告审查注意事项

1. 广告审查的审批地：医疗器械、保健食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地广告审查机关提出。。

2. 医疗器械广告内容注意点以及必标项目有哪些？

医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。

医疗器械广告的必标项目：

（一）推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。

（二）医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的，广告应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。

（三）预留广告批准文号：（简称）械广审（视、声、文）第×××号，分别对应视频广告，音频广告以及图文广告。

（四）以上所述文字内容需要在视频广告的每一帧上均有体现

图文、音频和视频类型的广告审查之间的区别

三类医疗器械广告审查之间的区别在于传播媒介不同，因此对于这三种广告的审核方式也有所不同

视频广告的主要传播方式是各种格式的视频，因此需要上传一定大小的mp4或者其他格式的视频文件。由于政府服务平台往往会对视频文件大小进行一定的限制，因此视频广告的清晰度会受到一定程度的影响，所以伴随视频广告上传的往往还有一个视频广告的脚本文件。脚本文件的要求可以联系小编，小编专业帮您解答医疗器械广告申请相关问题。

音频广告则需要上传一个音频文件，同样需要上传一个音频的文本文件。

图文广告往往以图片作为传播媒介。所以最终的广告样件是一个图片文件。

申请广告审查表通过率怎么样？广告审查表是全国都可以用的嘛？这个广告审查表需要准备什么资料？办理难度大吗？更多疑难咨询请找美临达医疗，联系方式：18310646553（微信同）。

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