案例丨美临达专业代办广东医疗器械广告审查表（准予许可决定书）

美临达，专业办理医疗器械广告审查表。联系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】美临达从事医疗器械广告审查表多年，办理了很多广东医疗器械广告审查表的案例，拥有了比较丰富的经验。为了让更广大的客户能够了解美临达的广告审查服务，帮助您更轻松的找到值得信赖的医疗器械广告审查代办机构，下面小编详细讲解下美临达如何专业代办广东医疗器械广告审查表。

【1.什么是医疗器械广告审查表】

医疗器械广告审查表顾名思义就是药监局对医疗器械广告审查做出的审查证明文件。代表该广告已经在药监局备案，可以进行发布。

【2.申请角色】

当您来咨询医疗器械广告审查表的办理时，客服第一时间会咨询您的角色。

一般有2种角色：经销商和生产商。

生产商就是生产厂家。

经销商就是从生产厂家那里获得医疗器械，进行销售行为的企业。

您需要判断您的角色，这非常重要。

【3.根据您角色确定需要您提供的文件】

如果您是厂家申请的，应该提供下列文件：

1.证件：营业执照、法人身份证、医疗器械注册证及附件（产品技术要求）、医疗器械生产许可证、商标注册证及授权书（如有），经营备案或许可证（如有）

2.其他文件：产品说明书、标签

如果您是经销商，以您公司的名义申请的，除了上列文件外，还应提供：

1. 证件：营业执照、法人身份证、厂家广审授权书、商标注册证及授权书（如有），经营备案或许可证

【4.修改广告样件】

以图文广告为例，一般您需要提供一份类似的医疗器械广告样件：

医疗器械广告样件内容中必须包含以下内容

如果样件内容不合格，需要专员协助您修改广告样件，然后进行广审申请。

【5.确定申请地点部门】

接下来需要确定在哪个省的药监部门进行申请，根据法规有以下原则：

1.医疗器械广告审查申请必须到“生产企业”所在地进行申请；

2.如果是进口产品，需要到“中国代理人”所在地进行申请；

如果生产厂家在广东，即可到广东省级药监局进行申请。

【6.广东医疗器械广告审查表申请流程】

1. 登录“广东政务服务网”检索“医疗器械广告审查”

2. 选择“医疗器械广告审查”的办事业务（音频/视频/图文）

显示如下：

3. 点击在线办理即可跳转办理平台。

4. 输入政务网账号密码即可登录办理。

5. 在广东疗器械广告审查办理平台填写“医疗器械广告审查表”

6. 上传如下文件：

6.1.《医疗器械广告审查表》

6.2.企业营业执照

6.3.申请人《医疗器械生产许可证》正、副本

6.4.申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件和医疗器械经营企业经营许可证

6.5.代办人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照等主体资格证明文件

6.6.医疗器械产品注册证书 (含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)

6.7.注册产品提供产品技术要求

6.8.广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证、互联网等内容的，应当提交相关有效证明文件以及其他确认广告内容真实性的证明文件，

6.9.具体经办人的《授权委托书》和身份证:

6.10.申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

6.11.办理视频广告的医疗器械广告申请，要以U盘或光盘提供视频文件一份供审查存档:12.办理声音广告的药品广告申请，电请人除提供纸质版的声音广告分段脚本文件外，还要提供音频文件1份，供审查存档，

【广东医疗器械广告审查表案例1】

✫产品名称：强脉冲光治疗仪

✫批准时间：2023.02.08

【广东医疗器械广告审查表案例2】

✫产品名称：强脉冲光治疗仪

✫批准时间：2023.02.15

【广东医疗器械广告审查表案例3】

✫产品名称：医用防护口罩

✫批准时间：2023.02.28

【广东医疗器械广告审查表案例4】

✫产品名称：一次性使用无菌采样拭子、细胞保存液

✫批准时间：2023.04.03

【广东医疗器械广告审查表案例5】

✫产品名称：一次性使用无菌采样拭子、细胞保存液

✫批准时间：2023.06.01

【其他可办地区】北 京、上 海、天 津、重 庆、浙 江、安 徽、福 建、广 东、广 西、贵 州、甘 肃、河 南、黑 龙江、湖 北、湖 南、河 北、江 苏、江 西、吉 林、辽 宁、宁 夏、内 蒙古、青 海、山 东、山 西、陕 西、四 川、云 南。

【广告语及声明语】

美临达医疗，专注于医疗器械广告审查表等领域法规咨询。

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