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【第一类医疗器械备案新办】符合性声明
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符合性声明 （样例信息）
1、内容真实、完整、清晰； 2、声明符合第一类医疗器械备案相关要求； 3、声明本产品符合有关分类的要求及依据，包括《第一类医疗器械产品目录》或《体外诊断试剂分类子目录》的有关内容，应当注明确切的产品分类依据，明确所属子目录、一级、二级产品类别； 4、声明本产品符合现行国家标准、行业标准并提供符合标准的清单； 5、声明所提交备案资料的真实性； 6、加盖企业公章； 7、需确认材料是否按照办事指南中所列格式递交。 |
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