医疗器械广告审查表办理指南视频指导

本次给大家带来的分享是医疗器械广告审查表办理指南！

本文章由美临达医疗备案注册网整理发布！

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本视频由以下4部分组成，视频末尾有“礼品相送”，看完视频即可领取！

01什么是医疗器械广审表？

02医疗器械广审表有什么用？

03广审表如何办理？

04哪些广告词不能用？

下面开始正文讲解第一章！

01什么是医疗器械广审表？

医疗器械广告审查表是医疗器械广告(样件) 经过主管部门审批的证明文件，代表该广告准予发布，可以用于电商、推广等等。

医疗器械广告审查表又被称为医疗器械广审表，医疗器械广告审查准予许可决定书，医疗器械广审批件等等。

医疗器械广审表包含哪些内容？

广审批件包括：文件抬头（广告审查准予许可决定书）、产品名称、产品注册证号、广告批准文号（京械广审文第25110号）、广审片有效期、广告批准单位名称及盖章、广告批准日期，以及附件“广告样件”等内容。

哪些企业可以办理广审表？

01医疗器械生产企业可以直接申请医疗器械广告审查表，无需授权。

02进口医疗器械产品的中国境内代理人，可以在国外授权的情况下申请。

03经销商需要在有生产企业授权的情况下，也可以申请广审批件！

下面开始正文讲解第二章！

02医疗器械广审表有什么用？

医疗器械广审表可用于：

1. 广告合规

2.电商推广

3.网站推广

4.电视电台推广

5.刊物印刷

广告合规是合法经营必须遵守的，广告的合规可以降低企业的法律风险，是企业应尽的义务。

大多数电商平台在推广医疗器械产品时，均要求上传广审批件及公示截图，广审批件也成了电商推广的先决条件，如天猫直通车等。

在竞价网站进行推广时，如百度，360等，也是要求提供医疗器械广审批件。而且在自建网站推广，没有广审批件，也会成为被举报的对象。

在电视、电台推广视频、音频、图文广告时，医疗器械的广审也是先决条件之一。

医疗器械产品宣传册，刊物印刷品等都属于广告范畴，应该申请广审批件！

总结一下医疗器械广审表的用途就2个，一个是广告合规，一个是产品推广用途。

下面开始正文讲解第三章！

03广审表如何办理？

广审表办理地点和办理部门

总结：医疗器械广审表申请地的标准就是到生产企业所在地的省药监局进行办理。

注意：进口产品到中国代理人所在地的省药监局进行办理！

广审表办理流程

01准备申请材料

02提交受理

03广告技术审查

04广审通过

办理广审表需要哪些材料？

厂家申请的，提供：

1.证件：营业执照、法人身份证、医疗器械注册证及附件（产品技术要求）、医疗器械生产许可证、商标注册证及授权书（如有），经营备案或许可证（如有）

2.其他文件：产品说明书、标签

经销商申请的，还应提供：

1.证件：营业执照、法人身份证、厂家广审授权书、商标注册证及授权书（如有），经营备案或许可证

2.广告样件（举例如下），没有广告样件的话，需要提供产品或包装立体图

广审表办理周期

（仅供参考)

通常办理广审需要1周到3周的时间。

浙江省审批较快，一般几天就完成了。

北京市和广东省较慢，需要3周左右。

下面开始正文讲解第四章！

04哪些广告词不能用？

禁用广告词是广告不能登载的内容，包含以上内容可能很难通过广审，也可能面临行政处罚的风险。

医疗器械广告需要显著标明的内容

一般需要标明产品信息，厂家信息，广告批准文号，广告字样。

推荐给个人使用的医疗器械还要标明：请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用。包含禁忌内容和注意事项的还要标明：禁忌内容或者注意事项详见说明书

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美临达，专业代理医疗器械广告审查表！

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感谢您的收看。