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双11大促,别忘了办理医疗器械广告审查表!_附流程指南
发布时间 : 2023-11-10

11大促,别忘了办理医疗器械广告审查表_附流程指南

美临达,专业办理医疗器械广告审查表。联系方式:18210828691(微信同)

 

【摘要】11购物狂欢节即将来临的,相信您的的医疗器械产品在电商平台上也希望借助这一活动时机进行广告推广。企业一定要要确保医疗器械广告真实、合法、规范地发布,广告样件必须经过严格的审核程序。所以别忘了别忘了办理医疗器械广告审查表下面小编将详细介绍有关医疗器械广告审查表的代办指南及相关注意事项,帮助您顺利通过评审,合法推广您的产品。

双11大促,别忘了办理医疗器械广告审查表!_附流程指南

正文

1.医疗器械广告审查表非常重要!

医疗器械广告审查表是确保医疗器械广告内容真实、合法、规范的重要依据。通过审查老师进行评审后,可以减少虚假推广和误导消费者的情况发生,同时保障消费者的合法权益。因此,对于想要进行医疗器械广告推广的公司来说,办理医疗器械广告审查表是必不可少的环节。

 

2.医疗器械广告审查表办理流程

A.明确广告类型及产品类别:在申请医疗器械广告审查表前,需要明确广告类型及产品类别。

 

B.准备申请材料:申请医疗器械广告审查表需要提交一系列申请材料。

具体所需材料包括:

医疗器械注册证明文件、生产许可证、营业执照等相关资料,以及医疗器械广告样件、广告合同等。确保所提交材料的真实性和准确性,不得隐瞒或虚报相关信息。.

 

C.提交申请:将准备好的申请材料提交给当地的食品药品监督管理部门或其指定的机构进行审查。在提交申请时,需要缴纳一定的费用作为审查成本。

等待审批:提交申请后等待审批部门审核。一般审批时限为10个工作日左右,但具体时间可能因地区和具体情况而有所不同。

 

D.领取证书:如果申请被批准,您将获得医疗器械广告审查表证书,证书有效期为二年。请注意,证书到期后需要及时更新,否则将无法继续合法发布医疗器械广告。

 

3. 医疗器械广告审查表办理注意事项

✥医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。

这意味着医疗器械的广告内容必须与国家药品监督管理部门批准的内容一致。广告主不能随意更改或添加广告内容。如果广告内容与注册证书或备案凭证、产品说明书的内容不符,可能会被视为虚假广告,导致不良后果。

 

✥推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的,广告应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。

这是对个人自用医疗器械广告的特别要求。由于个人可能对医疗器械的使用并不熟悉,因此广告主需要在广告中明确告知消费者应仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用。如果产品注册证书中有禁忌内容或注意事项,广告主也需要在广告中显著标明,提醒消费者注意。

 

✥医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定。

这是广告的基本法律要求。医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品的广告必须遵守《中华人民共和国广告法》的相关规定,否则将会受到法律的制裁。

 

✥广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。

这是对广告批准文号有效期的规定。广告主需要注意,广告批准文号的有效期并非无限期,其有效期取决于产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件的有效期,取其中最短的有效期作为广告批准文号的有效期。如果产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期,那么广告批准文号的有效期为两年。过期后,广告主需要重新申请广告批准文号。

 

办理结果

广告准予许可决定书

(点击图片查看)

 

 

【其他可办地区】北京、上海、天津、重庆、浙江、安徽、福建、广东、广西、贵州、甘肃、河南、黑龙江、湖北、湖南、河北、江苏、江西、吉林、辽宁、宁夏、内蒙古、青海、山东、山西、陕西、四川、云南。

 

【广告语及声明语】

美临达医疗,专注于医疗器械广告审查表等领域法规咨询。

专业办理医疗器械广告审查表,成功案例多,办理更放心。联系方式:18210828691(微信同)

 

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