办理互联网药品信息服务资格证的是什么部门?
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上篇我们分享了:一文读懂什么是互联网药品信息服务资格证?如何办理?
相信大家都有了一定的收获!
本次给大家分享的是:办理互联网药品信息服务资格证的是什么部门?
【摘要】
药品、医疗器械互联网营销日前成为中小企业的主要营销渠道之一,企业纷纷在互联网建设网站,小程序等营销平台,这时就需要办理《互联网药品信息服务资格证》了,这个证书分为经营性和非经营性,这个咱们下次再给大家分析。本次给大家讲一下是什么部门在负责该证书的审批,下面小编来给大家详细讲解一下!
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【办理背景】
随着互联网的发展,越来越多的企业开始通过网络平台提供药品信息,为了确保这些信息的准确性和合法性,保障公众的健康和安全,我国政府对药品信息在互联网上的传播进行了严格的监管,要求相关企业必须取得互联网药品信息服务资格证。
【需要办理的情况】
通过互联网向上网用户有偿提供药品、医疗器械信息的企业需要办理此证。
无偿提供公开的、共享性药品、医疗器械信息的企业也需要办理此证。
【互联网药品信息服务资格证负责审批部门】
互联网药品信息服务资格证负责审批部门是省级药品监督管理局。
申请者向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
【办理条件】
l 互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。
l 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。
l 提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。
l 有必要的场地、设施及技术方案。
l 有为用户提供长期服务的信誉或者能力。
l 企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录。
l 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员。
【申请资料】
申请资料目录
以海南省为例,申请资料目录如下所示,不同省份可以在当地省级政务服务网检索到。
序号 |
材料名称 |
01 |
互联网药品信息服务资格备案申请表 |
02 |
营业执照 |
03 |
网站域名注册证书 |
04 |
网络服务器所在地证明文件 |
05 |
网络服务协议 |
06 |
网站栏目设置说明 |
07 |
网站对历史发布信息进行备案和查阅的管理制度及执行情况说明 |
08 |
药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明 |
09 |
药品及医疗器械专业技术人员学历证明 |
10 |
网站负责人身份证 |
11 |
网站负责人简历 |
12 |
健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度 |
13 |
保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施 |
14 |
所展示药械产品注册批件 |
15 |
备案告知承诺书 |
16 |
授权委托书 |
17 |
被委托人身份证 |
从上面资料清单中可以看出,海南省申请互联网药品信息服务资格证,审批较为严格,海南省要求的资料,在部分地区是可免于提供的。
【办理流程】
l 准备资料:按照要求准备齐全所有需要的资料。
l 提交申请:将申请表及相关资料提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
l 审核:相关部门对提交的资料进行审核,包括资料的真实性、完整性和合规性等。
l 批准与发证:资料检查通过后,相关部门会批准企业的申请并颁发互联网药品信息服务资格证。
【办理周期】
办理周期因各地情况而异,一般需要1周到2周左右的时间。具体周期可以咨询所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门或美临达(18210828691)了解。
【可办地区】全国各地美临达均可办理!!
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