什么是经营性互联网药品信息服务资格证？

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【摘要】做过药品医疗器械网站的朋友都知道，要通过自建网站平台提供药品、医疗器械相关信息，需要办理《互联网药品信息服务资格证》这个证件。很多新朋友还不太清楚，办理这个证件时需要确定办理哪种类型证件，比如经营性的还是非经营性的，小编办理这个证件已经很多年了，下面给大家详细介绍一下什么是经营性的互联网药品信息服务资格证，以及办理流程、资料、周期及常见问题，希望对您能有所帮助！

【资格证分类类型】

《互联网药品信息服务资格证》从经营性质上划分，分为经营性和非经营性两种。

那什么是经营性互联网药品信息服务资格证呢？

经营性互联网药品信息服务资格证其实就是网站上发布的药品、医疗器械的信息是收费的，有这个收费的项目，不是免费提供的。要想获取这部分内容，需要先向平台支付一定的信息服务费。下面小编给大家举例说明：

比如一个平台要向公众提供当天的药品价格，因为某个药品价格是平台独家的，这个价格平台想收取一定的费用，并在网站上设置了相应的价格和支付方法，这种收费的信息服务，就属于经营性药品信息服务资格证的类型了。

【经营性互联网药品信息服务资格证网站要求】

因为属于收费类型的互联网信息服务，除了域名，ICP备案外，对网站有如下要求：

1）设置收费栏目及内容：需要提供网站栏目设置说明，如果是申请经营性互联网药品信息服务的网站，还需要提供收费栏目及收费方式的说明。

2）管理制度要求：需要具备医疗器械信息发布管理制度、数据管理制度等。同时，还需要提供保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

【证书如何办理】

1. 办理流程：

1）网站域名购买及备案

2）准备电子版申请材料

3）提交省药监局审核

4）通过审核并下证

5）现场审核：部分省份在审核通过后可能还需要核查办公场地，例如河北、河南、江苏、陕西等省份。

2. 申请资料：

1）申请表

2）营业执照

3）网站域名证书（部分省份需要核验原件）

4）网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）

5）2名药品及医疗器械相关专业技术人员（学历证、身份证、劳动合同）扫描件。

6）1名网站负责人的身份证、学历证

7）公司制度清单

3. 办理周期：

办理周期一般1-2周内办齐。

4. 常见问题：

4.1哪些情况需要办理《互联网药品信息服务资格证书》？

自建网站销售医疗器械或药品或分享信息，或医疗器械或药品网络交易服务第三方平台，都应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。

4.2网站负责人学历专业有什么要求？

申请企业的网站负责人应当熟悉互联网监督管理的法律法规、规章规范，并具有国家认可的相关专业大专以上学历或者职称。

4.3对2名药品医疗器械信息审核员有什么要求？

申请企业应当至少配备2名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术的药品医疗器械信息审核员，并具有国家认可的相关专业大专以上学历或者职称。

办理互联网药品信息服务资格证书需要满足哪些条件？

(1) 有业务发展计划及相关技术方案；

(2) 有健全的网络与信息安全保障措施；

(3) 本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

(4) 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

(5) 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

【结语】

自建网站销售药品医疗器械需要具备相应的证件和资质，需要办理以上资质。这些证件和资质是确保药品医疗器械销售合法性和安全性的重要保障，也是消费者选择购买药品医疗器械的重要依据。在选择自建网站销售药品医疗器械时，务必确保企业已经取得相关证件和资质，以保证消费者的权益和安全，也确保企业是合规经营。

【互动话题】

您又为什么要办理《互联网药品信息服务资格证》呢？是基于监管还是平台要求呢？

您是否还有其他办理问题？欢迎留言讨论。

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办理结果名称：互联网药品信息服务资格证

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