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【摘要】本文将详细介绍互联网药品信息服务资格证的用途和意义，并详细介绍北京市企业互联网药品信息服务资格证的办理流程和注意事项。旨在为广大企业提供优质的证件办理指南。
【什么是《互联网药品信息服务资格证书》？】
《互联网药品信息服务资格证书》是企业网站或小程序开展互联网药品信息服务活动的必须凭证，企业只有在获得凭证后才可于互联网上宣传医疗器械、药品相关的知识，法规或产品信息。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两种。
【办理基本条件】
互联网药品信息服务资格证书的载体是企业网站或在微信和支付宝申请注册启用的小程序平台。如果需要在这两种信息传播媒介上发布医疗器械等的信息，必须要办理相应的证书。此证书可以证明网站平台的合法合规。所以想要办理相应的互联网药品信息服务资格证，首先， 企业必须建立自己的网站或小程序，并准备相应的必须文件。
【办理部门和办理方式】
互联网药品信息服务资格申请属于行政许可事项，办理流程相对简单。省级市场监督管理局将权力下放到设市区，办理人可选择通过全程网办的方式办理，也可选择现场递交资料审核办理。两者都可能需要进行多次修补申请，现场递交资料审核老师说的会更详细一些，一般是现场就给出审核意见。全程网办所需周期要稍长一些。两者各有自己的优势和缺点。
湖北省审核部门为湖北省药品监督管理局。所需资料一般需要网上提交后再进行邮寄。
【办理流程和所需资料】
1. 准备所需资料
2. 现场或网上递交资料
3. 修改和补正资料
4. 再次递交，完成办理
5. 等待政务公示
办理资料清单 | ||
文件名 | 要求 | 备注 |
1.《互联网药品信息服务申请表》 | 自查报告需包含企业基本情况、具备条件、发展规划等内容 1、单位地址：与营业执照一致； 2、网站主服务器所在地地址/域名/IP地址：与所签署合同和域名证书一致； 3、专业技术人员信息：毕业学校/专业需填写完整； 4、非收费栏目/收费栏目和主要内容：需简要介绍相关栏目内容； | 必要 |
2. 企业营业执照 | / | 必要 |
3. 网站域名注册的相 关证书或证明文件 | （1）在中国境内自有主服务器证明或租赁主服务器合同； （2）提供IP地址的专线协议； （3）网站的顶级域名证书； | 必要 |
4. 网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站，需提供收费栏目及收费方式说明） | / | 必要 |
5. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相 关管理制度及执行情况说明 | / | 必要
|
6. 提供药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的方法及操作说明 | / | 必要 |
7. 药品、医疗器械相 关专业技术人员学历证明或其专业技术资格证书及劳动合同复印件，网站负责人身份证复印件、简历及经劳动部门鉴定的劳动合同复印件 | 数据审核的人员同时提供药品或医疗器械相关专业技术人员大专以上学历证明或者初级专业技术资格证书复印件，并不得由单位质管人员、验收员兼任。（质量管理员包括质量负责人、质量机构负责人和质量管理员），提供人员社保证明。网站负责人需提交任命书。 | 必要 |
8. 健全的网络与信息安全保障措施（包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度） | / | 必要 |
9. 保证药品、医疗器械信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相 关证明 | / | 必要 |
10. 行政许可申请材料真实性保证申明 | / | 必要 |
办理材料清单和对应要求如上，对于一般企业而言，资料整理难度中等，资料较为杂乱，整理起来比较繁琐，其中的一些要求较为模糊，往往需要多次进行修改才可满足审核要求。
【办理周期】
从准备资料到获得相应资格证书通常为一到两周不等。
【办理结果】
什么是互联网药品信息服务资格证书？
【我们提供的服务】
1. 如果企业没有对应的网站，我们可以提供建站服务（额外收费），缩短您的办理周期。建设一个信息网站通常需要一到两个月的时间，通过我们，时间会压缩到一个月内。
2. 为您整理办理服务需要的资料，减少您的办理时间。
3. 根据老师的审核意见快速更改文件，更少次数完成资料整改。
【办理地区】
我们提供全国的《互联网药品信息服务资格证书》办理，北京市、天津市、上海市和重庆市，河北省、山西省、辽宁省、吉林省、黑龙江省、江苏省、浙江省、安徽省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、海南省、四川省、贵州省、云南省、陕西省、甘肃省、青海省。
【结语】ISO 9001认证是质量管理体系认证，办理ISO 9001证书是需要企业全力配合，因为这关系到企业的质量和品牌。美临达专业办理ISO9001质量管理体系认证证书，联系方式：18210828691。
【广告语及声明语】
美临达医疗，专注于ISO9001等领域法规咨询。
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