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深圳一类医疗器械是否可以只办理产品备案，不办理生产备案？

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根据深圳市相关政策规定，一类医疗器械可以只办理产品备案，而不办理生产备案。但是，是否能够成功备案需要满足一定的条件和要求。

一、产品备案要求

备案主体：一类医疗器械的生产企业、进口企业或销售企业需在深圳市药品监督管理局进行备案。

备案资料：备案资料包括备案申请表、企业资质证明、产品技术要求、产品说明书等文件。

备案流程：备案主体需先在深圳市药品监督管理局网站上进行网上申请，然后提交纸质备案资料，经过审批后方可获得备案编号。

二、生产备案要求

备案主体：一类医疗器械的生产企业需在深圳市药品监督管理局进行生产备案。

备案资料：备案资料包括备案申请表、企业资质证明、生产场地、生产设备等文件。

备案流程：备案主体需先在深圳市药品监督管理局网站上进行网上申请，然后提交纸质备案资料，经过审批后方可获得备案编号。

需要注意的是，如果一类医疗器械的生产企业在深圳市无注册地址或生产场地，可以不进行生产备案，而只需要进行产品备案。但是，在进行产品备案时，备案主体必须提供合法的营业执照和组织机构代码证等资质证明，以及符合标准要求的医疗器械产品。

总之，一类医疗器械可以只办理产品备案而不办理生产备案，但需要满足相应的条件和要求。如果备案主体无法满足条件，将会被驳回备案申请或面临相应的处罚。

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美临达医疗，专注于深圳一类医疗器械备案等领域法规咨询。

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公司的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。

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