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深圳生产一类医疗器械备案需要工业厂房吗，多大面积？

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在深圳生产一类医疗器械需要进行备案，备案需要提交相关的资料和信息。根据《医疗器械监督管理条例》规定，生产一类医疗器械需要具备相应的生产条件和生产场所。但是，是否需要工业厂房以及厂房的面积大小需要根据具体情况而定。

一、需要工业厂房的情况

自行生产：如果备案主体自行生产一类医疗器械，那么需要具备相应的生产场所和生产条件。一般来说，需要一块能够满足生产需要的工业厂房，面积大小需要根据实际生产情况而定。

委托生产：如果备案主体委托其他具备相应资质和能力的企业进行生产，一般来说，被委托企业需要具备相应的生产场所和生产条件。备案主体需要与被委托企业签订委托生产协议，并确保被委托企业具备符合规定的生产场所和生产条件。

二、不需要工业厂房的情况

仅进行销售：如果备案主体仅进行一类医疗器械的销售，而不涉及生产环节，那么不需要具备相应的工业厂房。

委托加工：如果备案主体委托其他具备相应资质和能力的企业进行一类医疗器械的加工，而自身并不具备相应的生产场所和生产条件，那么也不需要具备相应的工业厂房。

需要注意的是，对于需要工业厂房的情况，厂房的面积大小需要根据实际生产情况而定。一般来说，一类医疗器械的备案需要提交产品的技术要求、产品的说明书、标签、原材料采购证明等相关资料和信息。如果需要工业厂房，还需要提供厂房的租赁合同或者房产证明等相关资料。

总之，深圳生产一类医疗器械备案需要提交相关的资料和信息，根据具体情况而定是否需要工业厂房以及厂房的面积大小。建议备案主体在申请备案前仔细了解相关规定和要求，确保备案资料的完整性和准确性。

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