【医疗器械法规】_进口国产医疗器械注册备案代理咨询服务公司

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国家药品监督管理局 2021版医疗器械临床试验审批意见单发布时间:2021-10-11

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2021关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）发布时间:2021-10-11

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2021国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有发布时间:2021-10-11

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2021版决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则发布时间:2021-10-11

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2021版医疗器械临床评价技术指导原则发布时间:2021-10-11

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2021版列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则发布时间:2021-10-11

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2021版医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则发布时间:2021-10-11

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2021版医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则发布时间:2021-10-11

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国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告（2021年第73号）发布时间:2021-10-11

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2021版免于临床试验体外诊断试剂目录（2021年9月16日发布）发布时间:2021-09-22

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