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进口医疗器械代理人委托书（中英文模板）
美临达，专业办理医疗器械进口注册！联系方式：18210828691（微信同）
代理人委托书
致 国家药品监督管理局：
我们, MEDICAL GMBH, 在此委托北京美临达医疗科技有限公司为我公司以下产品代理人。北京美临达医疗科技有限公司将配合我公司在中国开展相关工作并依法承担相关责任：
除进行注册和备案相关工作, 北京美临达医疗科技有限公司将协助MEDICAL GMBH履行下列义务：
1.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行；
2.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施；
3.依法开展不良事件监测和再评价；
4.建立并执行产品追溯和召回制度；
5.国务院药品监督管理部门规定的其他义务。
产品名称：光固化树脂
签名：
职位：
日期：
MEDICAL GMBH
Authorization of the Agent
To NMPA:
We, MEDICAL GMBH, hereby authorize BEIJING MEDLINDA MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD to be our agent for the product as below. BEIJING MEDLINDA MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD will conduct relevant business and assume legal responsibilities.
Except registration or filing staff, BEIJING MEDLINDA MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD will assist MEDICAL GMBH in fulfilling the following obligations
1. Establish quality management system suitable for products and maintain effective operation;
2. Develop post-listing research and risk control plans and ensure their effective implementation;
3. Carry out adverse event monitoring and re-evaluation according to law;
4. Establish and implement product traceability and recall system;
5. Other obligations specified by the NMPA.
Product: MEDICAL PRO
Signature:
Position:
Date:
MEDICAL GMBH
【结语】进口医疗器械产品，通过检验、临床评价等流程后可以申请注册，经过行政审批后可取得医疗器械注册证。美临达优质服务，快速帮办，全程办理，一对一服务，国内专业代办代理服务机构，行业团队一站式服务，服务周期短，价格优惠，结果可查询。
【广告语及声明语】
美临达医疗，专注于进口医疗器械注册等领域法规咨询。
专业办理进口医疗器械注册，成功案例多，办理更放心。联系方式：18210828691（微信同）
【公司介绍】
美临达各类许可证行业资质，一对一全程服务，正规可靠，快速下证，贴心服务，多年行业经验，一站式企业服务。全国范围办理，美临达专业代理，成功案例多，可靠靠谱！
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