什么是进口第一类医疗器械备案？

美临达，专业办理进口一类医疗器械备案。联系方式：18210828691（微信同）！

【摘要】根据国家药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》的相关规定，进口一类医疗器械实行备案制管理，在进口时首先要办理CFDA一类医疗器械备案凭证（现在叫备案编号告知书）。进口时收货人向申报地海关进行申报，海关核验申报材料无误后，予以放行。下面下编就给大家介绍下什么是进口第一类医疗器械备案的相关内容吧。

【什么是进口一类医疗器械？】

 进口第一类医疗器械是指由境外生产的一类医疗器械，最后一道工序是在境外完成。

注：进口一类器械是指：从国外进口到中国的医疗器械，生产地在国外。

【进口第一类医疗器械为什么要备案？】

根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，所有第一类医疗器械进口到国内均须在国家药品监督管理局办理备案。进口第一类医疗器械备案是为了确保医疗器械的安全性和有效性，保障公众的健康和安全。备案流程相对简单，只需要提交相关资料进行备案即可。

【办理结果和样本】

办理进口第一类医疗器械备案后，企业可以获得备案号，并在产品包装标签上标注备案号。备案号的格式为“国械备+年号+流水号”，备案信息可以在国家药品监督管理局官网查询。

证书样本

【结语】进口第一类医疗器械备案是保障公众健康和安全的重要措施。企业应当遵守相关法规和规定，及时办理备案手续，确保医疗器械的安全性和有效性。美临达，专业办理进口一类医疗器械备案，专业提供相关咨询代办服务。

【可办国家/地区】巴基斯坦、美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、英国、爱尔兰、法国、荷兰、比利时、卢森堡、德国、奥地利、瑞士、挪威、冰岛、丹麦、瑞典、芬兰、意大利、西班牙、葡萄牙、希腊、斯洛文尼亚、捷克、斯洛伐克、马耳他、塞浦路斯、日本、韩国、新加坡、以色列、马来西亚，巴西，埃及，印度，菲律宾，俄罗斯，泰国，德国尼西亚，新加坡。

从以上国家进口至中国境内均可以办理。

【广告语及声明语】

美临达医疗，专注于进口医疗器械备案等领域法规咨询。

专业办理进口一类医疗器械备案，成功案例多，办理更放心。

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【公司介绍】

公司的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。

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